Einführungsbeitrag

Diese Norm enthält die deutsche Übersetzung der Internationalen Norm ISO 8536-7:2009, die im ISO/TC 76 "Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung" unter Beteiligung deutscher Experten erarbeitet wurde. Im DIN ist hierfür der Arbeitsausschuss NA 063-02-09 AA "Sekundärpackmittel und Zubehör" zuständig. Festgelegt sind neben den Abmessungen und Anforderungen an die Verpackung und Kennzeichnung auch Leistungsanforderungen, insbesondere die Kräfte zum Abheben des Kunststoffteils und zum vollständigen Abreißen der Lasche.

Gegenüber der vorherigen Ausgabe DIN ISO 8536-7:2001-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen:

• Der Abschnitt 2 "Normative Verweisungen" wurde aktualisiert.
• Die Norm wurde in Form und Aufbau der Internationalen Norm ISO 8536-7:2009 angepasst.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN ISO 8536-7:2001-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Abschnitt 2 "Normative Verweisungen" wurde aktualisiert; b) Norm in Form und Aufbau der Internationalen Norm ISO 8536-7:2009 angepasst.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-05 AA - Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 76/WG 4 - Gummiteile und Zubehörteile sowie zugehörige Sekundärpackmittel