Norm
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DIN EN ISO 18113-5
DIN EN ISO 18113-5
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller - Teil 5: Geräte für in-vitro-diagnostische Untersuchungen zur Eigenanwendung (ISO 18113-5:2009); Deutsche Fassung EN ISO 18113-5:2009
Titel (englisch)
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing (ISO 18113-5:2009); German version EN ISO 18113-5:2009
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 592:2002-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a)Titel geändert; b) Norm-Inhalt vollständig überarbeitet und die Abschnittsreihenfolge geändert; c) Einleitung neu aufgenommen; d) Für den Inhalt der bisherigen Abschnitte 3 und 4 wird auf die EN ISO 18113-1 verwiesen.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-08-08 AA - Qualitätsmanagement in medizinischen Laboratorien
