Kurzreferat

Der Online-Dienst gibt einen Überblick über das europäische Regelwerk im Bereich der Medizinprodukte. Es richtet sich an Hersteller, Prüfstellen, Aufsichtsbehörden sowie an Anwender von Medizinprodukten. Erläutert wird das für Medizinprodukte geltende einheitliche Regelwerk, das Zusammenwirken europäischer Rechtsbestimmungen mit deren nationaler Umsetzung und beschreibt die Rolle zur Anwendung von Normen. Es beinhaltet eine Sammlung der wichtigsten Normen für Medizinprodukte (Über 265 harmonisierte und mandatierte DIN-EN- und DIN-EN-ISO-Normen im Volltext zu den Themen: Qualitätsmanagement // Nichtaktive Medizinprodukte // In-vitro-Diagnostika // Nichtaktive chirurgische Implantate // Beatmungs- und Anästhesiegeräte // Biokompatibilität// Aufbereitung von Medizinprodukten.