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Hier finden Sie aktuelle Mitteilungen des Normungsportals Gesundheit
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Neuzugang zur Normenreihe DIN EN ISO 81060 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte – Teil 3: Klinische Prüfung der kontinuierlichen automatisierten Bauart
( 2023-07-25 ) Die Normenreihe DIN EN ISO 81060 über nicht-invasive Blutdruckmessgeräte mit den bisherigen Teilen Teil 1: nicht-automatisiert (intermittierend und kontinuierlich) Teil 2: intermittierend automatisiert verfügt seit Juni 2023 über einen neuen Teil 3: kontinuierliche automatisierte Bauart. Durch die deutlich steigende Anzahl von kontinuierlich messenden nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten in den vergangenen zehn Jahren, wurde eine Norm auch für diese Bauart notwendig. Teil 3 stellt die notwendigen Anforderungen für die klinische Prüfung bereit. Damit soll sichergestellt werden, dass die grundlegenden Anforderungen für diese Blutdruckmessgeräte auf einem angemessenen Niveau liegen, vergleichbar mit dem der Normen zu intermittierenden nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten. Die neue Norm legt Anforderungen und Verfahren fest für die klinische Prüfung von kontinuierlichen nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten, die zur Bestimmung des Blutdrucks eines Probanden verwendet werden. Dabei ... Mehr
Kick-off: DIN SPEC 91315 Allgemeine Anforderungen an medizinische Plasmaquellen
( 2023-07-17 ) Am 4. Juli 2023 fand bei DIN in Berlin die Kick-off Veranstaltung zur Erarbeitung von DIN SPEC 91315 „Allgemeine Anforderungen an medizinische Plasmaquellen“ statt. Ziel ist die Überarbeitung der DIN SPEC 91315:2014. Medizinisches Plasma meint hier ein teilweise ionisiertes Gas, das Elektronen und Ionen sowie meistens auch neutrale Teilchen (Atome und Moleküle) enthält. Es wird unter anderem zur Behandlung chronischer Wunden, infektiöser Hauterkrankungen oder in der Zahnheilkunde verwendet. Weitere biomedizinische/therapeutische Anwendungen, z. B. in der Onkologie, sind im Versuchsstadium. Durch Ausweitung der Anwendungen und der Weiterentwicklungen der Plasmaquellen soll die DIN-SPEC-Ausgabe aus dem Jahr 2014 überarbeitet werden. Die komplexen Vorgänge im technischen Plasma beruhen auf spezifischen Wirkungsprinzipien; für diese sollen die Risikopotenziale identifiziert und durch gezielte Untersuchungen adressiert werden. Gerade für direkte Plasmen, bei denen der menschliche ... Mehr
In der Medizin befindet sich Künstliche Intelligenz auf dem Vormarsch
© DIN
KI in der Medizin DIN gründet neuen Arbeitsausschuss
( 2023-06-21 ) Aus der Medizin der Zukunft wird KI nicht mehr wegzudenken sein – ob bei Diagnose, Therapie, Früherkennung oder im Pflegealltag. Zugleich ist der Einsatz der Technologie in diesem Bereich herausfordernd: Es geht nicht nur um die Gesundheit und persönliche Daten, sondern auch darum, Menschen schnell und sicher am medizinischen Fortschritt teilhaben zu lassen. Normen und Standards erhöhen Vertrauen und Akzeptanz Normen und Standards können dabei helfen, die Nutzbarkeit und Verwertbarkeit von Daten für KI basierte Systeme in der Medizin zu erhöhen, die Leistungsfähigkeit und Sicherheit KI- basierter Medizinprodukte zu überprüfen, Vertrauen und Akzeptanz bei Anwender*innen und Patient*innen zu schaffen und die Qualitätsinfrastruktur regulatorischer Rahmenbedingungen für KI in Medizinprodukten effizient umzusetzen. Aus diesem Grund war KI in der Medizin eines der Schwerpunktthemen der ersten und zweiten Ausgabe der Normungsroadmap KI. Normungsroadmap KI: Empfehlungen umsetzen In ... Mehr
Aller Anfang ist schwer
( 2023-06-21 ) Welche Normen müssen beachtet werden, um ein sicheres Medizinprodukt auf den Markt zu bringen? Das herauszufinden ist nicht immer ganz einfach. Im kostenlosen White Paper des DIN Medias in Kooperation mit dem Johner Institut erfahren Sie, wie Sie die passenden einschlägigen Normen für Ihr Medizinprodukt finden. Es bietet auch Checklisten, die Sie als Startpunkt für Ihre eigene Recherche nutzen können. Kostenloses White Paper: So gelingt die Zulassung von Medizinprodukten Weitere kostenlose White Paper des DIN Medias in Zusammenarbeit mit dem Johner Institut sind bisher zu folgenden Themen erschienen: Kostenloses White Paper: Normen für sichere Implantate und Prothesen Kostenloses White Paper: Post Market Surveillance unter der MDR/IVDR Die White Paper Reihe wird in loser Folge erweitert und Neuerscheinungen jeweils hier bereitgestellt. Für die Recherche von Sekundärliteratur zu den einschlägigen Medizinproduktenormen bietet sich die DIN Media-Themenseite Medizintechnik an. Mehr
Zu gefährlich für Einsatzkräfte? Robotersysteme für den Einsatz in Schadenslagen
( 2023-05-05 ) Lösch- und Rettungseinsätze, die Bewältigung von Umweltschäden oder industriellen Großschadenslagen sowie von Naturkatastrophen und terroristischen Anschlägen sind für die Einsatzkräfte häufig sehr komplex, unübersichtlich und mitunter auch gefährlich. Trotz Schutzausrüstung und guter Ausbildung werden alljährlich Einsatzkräfte verletzt oder auch getötet. Dank der fortschreitenden Technologisierung können bereits jetzt mobile Robotersysteme zunehmend Aufgaben übernehmen: Ab sofort unterstützt die mit Ausgabe Mai 2023 veröffentlichte DIN SPEC 91477 Hersteller und Anwender bei der Entwicklung und dem zielgerichteten Einsatz von Robotersystemen zum Einsatz bei Schadensereignissen DIN SPEC 91477-1 „Robotersysteme für den Einsatz in Schadenslagen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen“ legt Anforderungen für Robotersysteme fest, die in oder zur Prävention von Schadenslagen eingesetzt werden, und beschreibt Vorgaben zur Kooperation unterschiedlicher Systeme miteinander. Die Bekämpfung von ... Mehr
Simulationsprozesse in der Medizin - Einladung zum Workshop in Bielefeld am 20. Juni 2023
( 2023-04-24 ) Ob bei Ausbildung, Fortbildung oder Weiterbildung - aus der Medizin der Zukunft wird die Simulation von Einsätzen nicht mehr wegzudenken sein. Normen und Standards für Simulationsprozesse und Simulationszentren können helfen: einheitliche Begriffe zu definieren; die Planung und Ausführung von Simulationszentren zu unterstützen; eingesetzte Modelle, Maschinen, Mimen und Software zu beschreiben; Vertrauen und Akzeptanz zu schaffen; die Qualitätsinfrastruktur regulatorischer Rahmenbedingungen effizient umzusetzen. Daher führen wir einen Workshop zum Thema „Planung und Durchführung von Simulationsprozessen in der Medizin für den Bereich der Fort-, Aus- und Weiterbildung“ durch. Dieser findet in Kooperation mit dem Studieninstitut Westfalen-Lippe in Bielefeld statt. In dem Workshop wollen wir uns mit Expert*innen auf dem Themengebiet austauschen, vor Ort Simulationsbereiche besichtigen und nationale Normungs- und Standardisierungsbedarfe identifizieren und diskutieren. Interessiert? Mehr
Personalisierte Implantate Einladung zum Online-Workshop am 7. Juni 2023
( 2023-04-14 ) Personalisierte Implantate oder auch „patient-matched“ oder „custom-made“ Implantate werden immer bedeutender, weil sie große Vorteile für die Betroffenen bieten. Sie sind zukunftsweisend durch innovative Bildgebungs-, Simulations- und Fertigungsverfahren. Unser Online-Workshop am 7. Juni 2023 beinhaltet folgende Diskussionspunkte: - Besteht hier Normungsbedarf? - Wie könnte dieser konkret aussehen? - Sollte ein neuer Ausschuss gegründet werden, der sich mit der Erarbeitung befasst? Interessiert? Herzliche Einladung, wir freuen uns auf Sie! Mehr
Kick-off: Neues CEN Workshop Agreement Prüfung absorbierender Hygieneartikel auf Chemikalien-Rückstände
( 2023-04-04 ) Alle wichtigen Informationen rund um dieses neue Projekt sind hier zu finden. Das Kick-off meeting findet am 26. April 2023 bei DIN in Berlin statt. Die Teilnahme am Workshop steht allen interessierten Kreisen offen. Der Entwurf für den Projektplan stand bis zum 21. März 2023 zur Kommentierung. Der vorgenannte Entwurf und die zugehörige Kommentarvorlage wie auch die Tagesordnung zum Workshop samt Anmeldeformular stehen auf der CEN-Website hier zur Verfügung. Für Fragen steht das Workshop-Sekretariat bei DIN gerne zur Verfügung. Ansprechpartner ist Bernd Bösler. Mehr
Wussten Sie schon? 053 + 063 = 176
( 2023-03-10 ) Die DIN-Normenausschüsse NA 053 Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK) und NA 063 Medizin (NAMed) haben ihre Kräfte zum neuen DIN-Normenausschuss NA 176 Gesundheitstechnologien (NAGesuTech) gebündelt. Am 28. Februar und 1. März 2023 fand im Hause DIN die konstituierende Sitzung des Beirats des neuen NAGesuTech statt. Seit Jahrzehnten beschäftigen sich die Normenausschüsse NAMed – gegründet 1967 – und NARK – gegründet 1952 – erfolgreich mit verschiedenen Aspekten des Gesundheitswesens in den jeweiligen Fachdisziplinen. Dabei kamen in den letzten Jahren vermehrt Themen hinzu, die beide Normenausschüsse betreffen, und die insofern verstärkter wechselseitiger Information wie auch engeren Austauschs und Koordination bedürfen. Seit 2019 tagten die Beiräte von NAMed und NARK daher regelmäßig gemeinsam, und es reifte die Idee, einen gemeinsamen Normenausschuss mit thematisch und strategisch neu aufgestellten Strukturen zu schaffen. Mitte 2022 wurde auf der gemeinsamen Beiratssitzung die ... Mehr
Stein auf Stein – DIN 13049 für Rettungswachen überarbeitet
( 2023-03-09 ) Rettungswachen setzen sich nicht nur optisch aus vielen Bausteinen zusammen, sondern auch inhaltlich. Hier trifft Arbeitsstättenverordnung auf Biostoffverordnung auf Baurecht. Sicherheitstechnische Anforderungen treffen auf hygienische Anforderungen; und das Ganze bei stetig wachsenden Einsatzaufkommen, personellen Verschiebungen hin zu mehr weiblichen Einsatzkräften sowie Einsatzfahrzeugen, die durch technische Weiterentwicklungen und Erweiterungen der medizinischen Ausstattung mehr Platzbedarf aufweisen. Kein leichtes Spannungsfeld, in das sich im Jahr 2017 die Erstausgabe von DIN 13049 für Rettungswachen neu begab. Mit ihr hatten Planer und Auftraggeber erstmals einheitlich definierte Bemessungs- und Planungsgrundlagen an die Hand bekommen. Was sind Bemessungs- und Planungsgrundlagen? Die Norm liefert eine Art Baukastenprinzip, auf dessen Basis Einrichtungen der kritischen Infrastruktur so geplant werden können, dass sie den speziellen Abläufen und Erfordernissen im ... Mehr
