DIN-Normenausschuss Qualitätsmanagement, Statistik und Zertifizierungsgrundlagen (NQSZ)
DIN EN ISO 13408-3
Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Teil 3: Gefriertrocknung (ISO 13408-3:2006); Deutsche Fassung EN ISO 13408-3:2011
Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006); German version EN ISO 13408-3:2011
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 13824:2005 02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Die Festlegungen zur Gefriertrocknung wurden aktualisiert und erweitert in diesem Teil übernommen.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-10 AA - Aseptische Herstellung
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 204 - Sterilisation von Medizinprodukten