DIN-Normenausschuss Materialprüfung (NMP)
DIN EN ISO 5832-2
Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 2: Unlegiertes Titan (ISO 5832-2:2018); Deutsche Fassung EN ISO 5832-2:2018
Implants for surgery - Metallic materials - Part 2: Unalloyed titanium (ISO 5832-2:2018); German version EN ISO 5832-2:2018
Einführungsbeitrag
Titan wird als Biomaterial in der Chirurgie (zum Beispiel für Hüftimplantate) und in der Zahnheilkunde verwendet. Dentalimplantate bestehen überwiegend aus Titan. Deshalb wurde diese Norm vom CEN/TC 55 "Zahnheilkunde" als Europäische Norm übernommen. Dieses Dokument beschreibt die Eigenschaften und die Prüfverfahren für Titan, das zur Herstellung von chirurgischen Implantaten verwendet wird. Diese Internationale Norm wurde von der ISO/TC 150/SC 1/WG 4 "Mechanische Prüfung" (Sekretariat: ANSI, USA) zusammen mit dem CEN/TC 55 "Zahnheilkunde" (Sekretariat: DIN) erstellt. Zuständig im DIN-NADENT ist der Arbeitsausschuss NA 014-00-21 AA "Dentalimplantate" des NADENT. Dieses Dokument legt die Eigenschaften und dazugehörigen Prüfverfahren für unlegiertes Titan fest, das zur Herstellung von chirurgischen Implantaten verwendet wird. Sechs verschiedene Titan-Güten werden entsprechend der Zugfestigkeit aufgelistet. Anforderungen an die chemische Zusammensetzung, an das zulässige Mikrogefüge sowie an die mechanischen Eigenschaften werden festgelegt.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 5832-2:2012-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Begrenzung des Kohlenstoffgehaltes für die Güten 1 bis 4 auf höchstens 0,08 % Massenanteil; b) Klarstellung, dass im Mikrogefüge eine beta-Phase durch den zulässigen Eisengrenzwert nicht als Fremdphase angesehen wird; c) für die mechanischen Eigenschaften wurden Grenzwerte für die Brucheinschnürung in Tabelle 2 aufgenommen; d) die Korngröße darf entweder nach ISO 643 oder nach ASTM E112 bestimmt werden.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 014-00-21 AA - Dentalimplantate