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DIN-Normenausschuss Materialprüfung (NMP)

Kurzreferat

Rheometrie befasst sich mit der Messung von Deformations- und Fließverhalten der Materialien. Dieses Dokument legt ein Verfahren zur Charakterisierung der rheologischen Eigenschaften von halbfesten Zubereitungen. Hierzu wird die Oszillationsrheometrie verwendet. Oszillationsmessungen können, z.B. mittels Amplitudenversuch, auch zur Beschreibung des viskoelastischen Verhaltens der jeweiligen Messprobe sowie zur Differenzierung zwischen den elastischen und viskosen Materialeigenschaften genutzt werden. Rotationsmessungen können zur Ermittlung der Scherviskosität dienen. Dieses Dokument gilt für halbfeste Zubereitungen, zu denen Salben, Cremes, Gele sowie Pasten zählen. Bei der Produkt-Kategorisierung sind regulatorische Aspekte von untergeordneter Bedeutung, d.h. es werden sowohl Arzneimittel als auch Medizinprodukte sowie Kosmetika berücksichtigt. Halbfeste Zubereitungen im Sinne dieser Norm sind im Ruhezustand standfest. Unter Standfestigkeit ist das Vorliegen einer Fließgrenze zu verstehen. Während diese Zubereitungen in Ruhe die Eigenschaften eines viskoelastischen Festkörpers zeigen, verhalten sie sich oberhalb der Fließgrenze wie eine Flüssigkeit. Diese Dokument kann nicht für im Ruhezustand flüssige Zubereitungen, die keine Standfestigkeit aufweisen, angewendet werden.

Beginn

2023-03-09

Geplante Dokumentnummer

DIN 53010-1

Projektnummer

06236368

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 062-08-31 AA - Viskosimetrie und Rheometrie  

Norm-Entwurf

Rheometrie und Viskosimetrie - Pharmazeutische, kosmetische und Medizin-Produkte - Prüfung der rheologischen Eigenschaften - Teil 1: Bestimmung des viskoelastischen Verhaltens von halbfesten Zubereitungen mit einem Oszillationsrheometer mittels Amplitudenversuch
2024-01
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