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DIN-Normenausschuss Luft- und Raumfahrt (NL)

Einführungsbeitrag

Die Auditierung ist ein grundlegendes Werkzeug zur Bewertung der wirksamen Umsetzung und der Konformität mit den Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems. Neben der Ermittlung der Konformität konzentriert sich diese Norm auf die Beurteilung der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems und der damit verbundenen Prozesse. Es ist nicht nur erforderlich, dass eine Organisation die Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems einhält, sondern auch, dass sie wirksam die Erwartungen der Kunden erfüllt und Produkte liefert, die diesen Erwartungen gerecht werden. Mit anderen Worten muss eine Organisation nicht nur die Anforderungen der Qualitätsmanagement-Norm erfüllen, sondern gleichzeitig auch Produkte liefern, die die Erwartungen der Kunden zufrieden stellen. Die vorliegende Norm EN 9101 legt die Anforderungen an die Vorbereitung und Ausführung des Auditprozesses fest. Außerdem legt sie den Inhalt und die Gestaltung der Audit-Berichterstattung über die Konformität und Prozesswirksamkeit entsprechend den Normen der Normenreihe 9100 sowie die Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems der Organisation und die Anforderungen von Kunden/der Aufsichtsbehörde fest. Sie unterstützt den Einsatz und die Beurteilung des prozessorientierten Ansatzes für das Qualitätsmanagementsystem einer Organisation, wie er in den Normen der Normenreihe 9100 gefordert wird. Dieses Dokument kann von Organisationen der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigungsindustrie auf allen Ebenen der Lieferkette auf der gesamten Welt angewendet werden. Die Anforderungen in dieser Norm sind Ergänzungen oder stellen Änderungen zu den Anforderungen und Richtlinien in den von ISO/IEC veröffentlichten Normen zur Konformitätsbewertung, zur Auditierung und Zertifizierung dar (zum Beispiel ISO/IEC 17000, ISO 19011, ISO/IEC 17021). Wenn diese Normen entgegenstehen, haben die Anforderungen der Norm 9101 ihnen gegenüber Vorrang. Diese Norm ist für Audits nach den Normen der Normenreihe 9100 durch Zertifizierungsstellen (CBs) zur Zertifizierung von Organisationen unter Anwendung des Zertifizierungssystems der Luft-, Raumfahrt und Verteidigungsindustrie, auch bekannt als System der durch die Industrie überwachten dritten Seite (en: Industry Controlled Other Party (ICOP)), anzuwenden. Die Anforderungen des ICOP-Systems sind in den Normen der Normenreihe 9104 festgelegt. Die EN 9101 wurde vollständig neu verfasst, um die Änderungen der in den Normen der IAQG-Normenreihe 9100 festgelegten Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem aus dem Jahr 2009, die Anforderungen der Internationalen Organisation für Normung (ISO/Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC)) an anerkannte Zertifizierungsstellen (CBs) sowie Beiträge von Interessengruppen aus der Industrie, die mit prozessorientierten Auditverfahren und der Beurteilung der Prozesswirksamkeit in Zusammenhang stehen, aufzunehmen. Der Anwendungsbereich wurde erweitert, so dass die QMS-Audit-Anforderungen jetzt für Luftfahrt-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie gelten. Als einheitlicher Standard ersetzt die Norm die vorhandenen Fassungen der Normen 9101, 9111 (Audit für Wartungsfirmen) und 9121 (Audit für Händler und Lagerhalter) (DIN EN 9101:2009, DIN EN 9111:2008, DIN EN 9121:2010). Die Industrie hat die International Aerospace Quality Group (IAQG) mit Vertretern aus Unternehmen in Amerika, Asien/Pazifik und Europa zu dem Zweck begründet, Initiativen umzusetzen, die zu wesentlichen Verbesserungen in der Qualität und zu einer Kostenreduzierung in der gesamten Wertschöpfungskette führen. Die vorliegende Norm wurde von der IAQG erarbeitet und von ASD-STAN, Fachbereich Qualität, für den IAQG-Sektor Europa veröffentlicht. Der Verband der Europäischen Luftfahrt-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie Normung (ASD-STAN) ist vom Europäischen Komitee für Normung (CEN) für zuständig erklärt worden, Europäische Normen (EN) für das Gebiet der Luft- und Raumfahrt auszuarbeiten. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 131-05-01 AA "Grundlagen und Managementverfahren" im DIN Normenausschuss Luft- und Raumfahrt.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 9101:2009-09, DIN EN 9111:2008-01 und DIN EN 9121:2010-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) der Anwendungsbereich wurde erweitert, so dass die QMS-Audit-Anforderungen jetzt für Luftfahrt-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie gelten; b) als einheitlicher Standard soll dieses Dokument alle vorhandenen Fassungen der Normen DIN EN 9101, DIN EN 9111 (Audit für Instandhaltungsbetriebe) und DIN EN 9121 (Audit für Händler und Lagerhalter) ersetzen c) im Vergleich zum Ansatz des Vorgängerdokuments erfolgte eine Abkehr vom Prinzip des Abarbeitens eines Fragebogens hin zum Ansatz der Prozessorientierung und einer stärkeren Kundenorientierung, auch in Folge der Anpassung an die neuen ISO 9001 und EN 9100, was eine komplette Änderung des Aufbaus der Norm zur Folge hatte d) die Audit-Planung wurde stärker betont; e) es wurden verstärkte Anforderungen an das Nichtkonformitäts-Management aufgenommen; f) Kriterien für Audits aus besonderem Anlass wurden aufgenommen: auf Antrag eines Kundens/Interessierten Kreises, bei Änderung des Geltungsbereichs der Zertifizierung oder der Übertragung der Zertifizierung von einer Zertifizierungsstelle auf eine andere; g) der im bisherigen Anhang A befindliche "Fragebogen zum Qualitätsmanagementsystem" wurde durch "Aufzeichnungen über objektive Nachweise (OER)" ersetzt; h) die im bisherigen Anhang B befindliche "Audit-Punktebewertung" entfiel, in den Anhang B wurde ein "Nichtkonformitätsbericht" aufgenommen; i) es wurde ein verstärkter Fokus auf die Auswertung der Leistungsfähigkeit von Prozessen und Systemen durch Einführung eines Anhang C mit einem "Bericht zur Bewertung der Leistungsfähigkeit der Prozesse (PEAR)" gelegt; j) Einführung eines Anhang D mit einem "QMS-Prozessmatrix-Bericht"; k) der Auditbericht wurde in drei verschiedenen Varianten in die Anhänge E (für Audits der Stufe 2, Überwachungsaudits, Audits zur Re Zertifizierung/Zulassung und Audits aus besonderem Anlass), F (Stufe 1-Audits) und G (Ergänzender Auditbericht) verschoben.

Dokument: zitiert andere Dokumente

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 131-05-01 AA - Qualitäts- und Managementverfahren  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

ASD-STAN/D 6 - Qualität und Sicherheitsmanagement