DIN-Normenausschuss Heiz- und Raumlufttechnik sowie deren Sicherheit (NHRS)
DIN EN 60601-2-62
; VDE 0750-2-62:2016-04
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-62: Besondere Anforderungen an die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von hochintensiven therapeutischen Ultraschallsystemen (HITU-Systemen) (IEC 60601-2-62:2013); Deutsche Fassung EN 60601-2-62:2015
Medical electrical equipment - Part 2-62: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment (IEC 60601-2-62:2013); German version EN 60601-2-62:2015
Einführungsbeitrag
Diese Internationale Norm gilt für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von hochintensiven therapeutischen Ultraschallsystemen. Diese Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07. Es ist die erste Ausgabe dieser Norm und es wird über dias Risikomanagement und Messaufbauten die Gefährung durch den Ultraschall für den Bediener behandelt. Die Bedingungen für die EMV-Prüfungen nach DIN EN 60601-1-2 werden detailliert festgelegt. Zuständig ist das DKE/GUK 821.3 "Medizinische Ultraschallgeräte" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.
