DIN-Normenausschuss Heiz- und Raumlufttechnik sowie deren Sicherheit (NHRS)
Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 5: Betrieb (ISO/DIS 14644-5:2024)
Kurzreferat
Dieses Dokument legt Anforderungen für die Erstellung eines Betriebskontrollprogramms fest, um den effizienten Betrieb von Reinräumen innerhalb bestimmter Reinheitsstufen sicherzustellen. Das Betriebskontrollprogramm umfasst die Verwaltung des Personals, den Ein- und Ausgang von Personal und Material, die Reinigung, Instandhaltung und Überwachung. Es werden normative Betriebsanforderungen festgelegt, bzgl.: - Bereitstellung eines Systems, das Richtlinien und Betriebsverfahren zur Einhaltung der Reinheitsstufe festlegt - Ausbildung des Personals - Transport, Installation und Instandhaltung von stationärer Ausrüstung - Transport von Material und tragbarer Ausrüstung in den und aus dem Reinraum - Aufrechterhaltung eines Personalverwaltungsprogramms, das ein Umkleideprogramm umfasst - Aufrechterhaltung eines Reinigungsprogramms, das Spezialreinigungen behandelt - Aufrechterhaltung eines Reinraum-Instandhaltungsprogramms - Erstellung eines geeigneten Überwachungsprogramms. Zusätzliche informative Anhänge sind gegeben für: - Personalverwaltung - Umkleiden - Ausbildung - Reinigung. Biokontaminationskontrolle wird nicht speziell behandelt. Die folgenden Themen sind in diesem Dokument nicht enthalten: - Aspekte des Gesundheits- und Sicherheitsmanagements, die keinen direkten Einfluss auf die Kontaminationskontrolle haben - Spezifische Anforderungen für einzelne Branchen - Spezifische Anforderungen an Ausrüstung und Materialien, die für Prozesse und Produkte verwendet werden oder mit diesen in Verbindung stehen - Konstruktionsdetails der Ausrüstung - Kompatibilität von Reinigungsmitteln mit Reinraummaterialien.
Beginn
2023-12-05
WI
00243041
Geplante Dokumentnummer
prEN ISO 14644-5
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 041-02-21 AA - Reinraumtechnik (SpA CEN/TC 243 und ISO/TC 209)
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 243 - Reinraumtechnologie
Vorgänger-Dokument(e)
Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 5: Betrieb (ISO 14644-5:2004)
2004-08
