NA 080

DIN-Normenausschuss Radiologie (NAR)

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Norm [AKTUELL]

DIN EN 62274
Medizinische elektrische Geräte - Sicherheit von Aufzeichnungs- und Verifikationssystemen für die Strahlentherapie (IEC 62274:2005); Deutsche Fassung EN 62274:2005

Titel (englisch)

Medical electrical equipment - Safety of radiotherapy record and verify systems (IEC 62274:2005); German version EN 62274:2005

Einführungsbeitrag

Ein Aufzeichnungs- und Verifikationssystem für die Strahlentherapie ist ein Gerät (üblicherweise ein programmierbares elektronisches medizinisches System), das verwendet wird, um eine falsche Einstellung eines medizinischen Elektronenbeschleunigers, einer Gammabestrahlungseinrichtung oder anderer Strahlentherapieeinrichtungen verhindern zu helfen und um alle Bestrahlungssitzungen aufzuzeichnen. Das wird durch Überwachung der Einstellung und Verhinderung des Betriebs des Gerätes, falls die Einstellung nicht mit den vorher festgelegten Parametereinstellungen übereinstimmt, erreicht. Ungenauigkeiten bei den Daten oder Fehler im Aufzeichnungs- und Verifikationsprozess können Gefährdungen für den Patienten darstellen.
In der Norm sind Anforderungen festgelegt, die von Herstellern bei der Entwicklung und Konstruktion eines Aufzeichnungs- und Verifikationssystems eingehalten werden müssen, um Schutz gegen das Auftreten derartiger Gefährdungen zu bieten.
Die Internationale Norm wurde im IEC/SC 62C "Geräte für Strahlentherapie, Nuklearmedizin und Dosimetrie" unter deutscher Mitarbeit des Arbeitsausschusses NA 080-00-05 AA "Strahlentherapie" des NAR erstellt.