NA 080

DIN-Normenausschuss Radiologie (NAR)

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Norm [ZURÜCKGEZOGEN]

DIN EN 60976
Medizinische elektrische Geräte - Medizinische Elektronenbeschleuniger - Apparative Qualitätsmerkmale (IEC 60976:1989 + A1:2000); Deutsche Fassung EN 60976:1999 + A1:2000

Titel (englisch)

Medical electrical equipment - Medical electron accelerators - Functional performance characteristics (IEC 60976:1989 + A1:2000); German version EN 60976:1999 + A1:2000

Einführungsbeitrag

Die Internationale Norm IEC 60976:1989 und das Amendment 1:2000 wurden im IEC/SC 62C "Geräte für Strahlentherapie, Nuklearmedizin und Dosimetrie" unter deutscher Mitarbeit des Gemeinschaftsausschusses NAR/DKE/GA 5 "Strahlentherapie" erstellt.

Die Norm DIN EN 60976 bezieht sich auf die

Definitionen apparativer Qualitätsmerkmale
Angaben zu Prüfverfahren und Prüfbedingungen
Verpflichtung für die Hersteller, aktuelle Werte der apparativen Qualitätsmerkmale von Elektronenbeschleunigern in einer standardisierten Form anzugeben.

Sie enthält keine sicherheitstechnischen Festlegungen zum Strahlenschutz von Elektronenbeschleunigern.

Ziel ist es, durch die Vereinheitlichung von Definitionen, Prüfungen und Angaben von Qualitätsmerkmalen eine bessere Vergleichbarkeit der Produkte verschiedener Hersteller beim grenzüberschreitenden Handel zu ermöglichen und den apparativ beeinflussten Anteil an der Qualität der perkutanen Strahlentherapie dadurch zu verbessern, dass der Benutzer der Geräte durch genauere Kenntnis der Eigenschaften der einzelnen Beschleuniger eine für seine lokalen Bedingungen günstige Wahl treffen kann. Die Herstellerangaben nach DIN EN 60976 stellen gleichzeitig die Basis für die Konstanzprüfungen dar, in denen Abweichungen vom Sollwert der Qualitätsmerkmale festgestellt und behoben werden können.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN 6847-4:1990-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) der vorhandene Text wurde redationell überarbeitet; b) IEC 60976/A1:2000-07 wurde eingearbeitet.