DIN-Normenausschuss Radiologie (NAR)
DIN EN IEC 61676
Medizinische elektrische Geräte - Geräte für die nicht-invasive Messung der Röntgenröhrenspannung in der diagnostischen Radiologie (IEC 61676:2023 + COR1:2024); Deutsche Fassung EN IEC 61676:2023 + AC:2024
Medical electrical equipment - Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology (IEC 61676:2023 + COR1:2024); German version EN IEC 61676:2023 + AC:2024
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt die Leistungsanforderungen für Geräte fest, die für die nicht-invasive Messung der Röntgenröhrenspannung bis zu 150 kV benutzt werden, und schreibt die relevanten Prüfungen vor, um die Einhaltung dieser Anforderungen nachzuweisen. Dieses Dokument beschreibt auch das Verfahren für die Kalibrierung und gibt eine Orientierung für die Schätzung der Unsicherheit bei Messungen, die unter anderen Bedingungen als bei der Kalibrierung durchgeführt werden. Anwendungen für die Messung sind in der diagnostischen Radiologie einschließlich Mammographie, Computertomographie (CT), dentaler Radiologie und Radioskopie zu finden. Dieses Dokument befasst sich nicht mit dem Sicherheitsaspekt dieser Geräte. Die Anforderungen an die elektrische Sicherheit, die für sie gelten, sind in IEC 61010-1 enthalten. Für das vorliegende Dokument ist das nationale Gremium NA 080-00-01 AA "Dosimetrie" des DIN-Normenausschusses Radiologie (NAR) zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 61676:2010-05 wurde folgende Änderung vorgenommen: a) Anhang A „Empfohlene Leistungskriterien für den invasiven Spannungsteiler“ wird durch eine Abschätzung der kombinierten Standardmessunsicherheit für die Leistung eines hypothetischen Geräts für die nichtinvasive Messung der Röntgenröhrenspannung ersetzt.
