DIN-Normenausschuss Radiologie (NAR)
DIN EN 60976
Medizinische elektrische Geräte - Medizinische Elektronenbeschleuniger - Apparative Qualitätsmerkmale (IEC 60976:2007); Deutsche Fassung EN 60976:2007
Medical electrical equipment - Medical electron accelerators - Functional performance characteristics (IEC 60976:2007); German version EN 60976:2007
Einführungsbeitrag
Die Internationale Norm wurde im IEC TC 62/SC 62C "Einrichtungen für Strahlentherapie, Nuklearmedizin und Dosimetrie" erstellt. Diese Norm legt Prüfverfahren und Verfahren zur Darstellung von apparativen Qualitätsmerkmalen von Elektronenbeschleunigern, die in der Medizin für therapeutische Zwecke benutzt werden, fest. Sie ermöglicht einen direkten Vergleich der Qualitätsmerkmale von Geräten unterschiedlicher Hersteller. Sie gilt für Elektronenbeschleuniger, die Röntgen- oder Elektronenstrahlung mit Nenn-Energien im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV mit einer maximalen Energiedosisleistung zwischen 0,001 Gy s-1 und 1 Gy s-1 in 1 m Abstand zur Strahlungsquelle liefern, und für normale Bestrahlungsabstände zwischen 50 cm und 200 cm. Die Internationale Norm wurde 1989 erstmals veröffentlicht. Durch den zunehmenden Einsatz von mit Multielement-Blenden ausgerüsteten medizinischen Elektronenbeschleunigern wurde 2000 sowohl zu dieser Norm als auch zum entsprechenden Technischen Bericht IEC/TR 60977 eine Änderung 1 veröffentlicht. Die Änderung 1 befasste sich hauptsächlich mit den grundlegenden Kenngrößen, die den Einsatz von Multielement-Blenden bei Stehfeldbestrahlung bestimmen. Diese zweite Ausgabe beinhaltet zusätzlich die zu einigen verhältnismäßig neuen, innerhalb der letzten Jahre eingeführten Techniken gehörigen Kennmerkmale und Prüfungen, einschließlich dynamischer Bestrahlungstechniken wie Bewegungsbestrahlung, fluenzmodulierte Strahlentherapie (IMRT), bildgesteuerte Strahlentherapie (IGRT) und Bestrahlung mit dynamischen Keilfiltern. Außerdem beinhaltet sie stereotaktische Strahlentherapie (SRT) und Radiochirurgie sowie den Einsatz bestimmter elektronischer Bildempfänger. Für die Norm ist der NA 080-00-15 GA NAR/DKE Gemeinschaftsarbeitsausschuss "Strahlentherapie" des Normenausschusses Radiologie (NAR) im DIN Deutsches Institut für Normung e. V. in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Röntgengesellschaft und der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik und Informationstechnik im DIN und VDE und in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft für Nuklearmedizin e. V. (DGN), der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Physik e. V. (DGMP) und der Deutschen Gesellschaft für Radioonkologie e. V. (DEGRO) erstellt.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60976:2005-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Einarbeitung von Kennmerkmale und Prüfungen zu neuen, innerhalb der letzten Jahre eingeführten Techniken, einschließlich dynamischer Bestrahlungstechniken wie Bewegungsbestrahlung, fluenzmodulierte Strahlentherapie (IMRT), bildgesteuerte Strahlentherapie (IGRT) und Bestrahlung mit dynamischen Keilfiltern; b) in Ergänzung beinhaltet diese Ausgabe die stereotaktische Strahlentherapie (PSB), die Radiochirurgie und den Einsatz bestimmter elektronischer Bildempfängern.
