DIN-Normenausschuss Radiologie (NAR)
DIN EN 61223-2-6
Bewertung und routinemäßige Prüfung in Abteilungen für medizinische Bildgebung - Teil 2-6: Konstanzprüfungen - Leistungsmerkmale zur Bildgebung von Röntgeneinrichtungen für die Computertomographie (IEC 61223-2-6:2006); Deutsche Fassung EN 61223-2-6:2007
Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 2-6: Constancy tests - Imaging performance of computed tomography X-ray equipment (IEC 61223-2-6:2006); German version EN 61223-2-6:2007
Einführungsbeitrag
In der Norm werden die wesentlichen Parameter definiert, die die Leistungsmerkmale von CT-Scannern in Bezug auf Bildqualität, Patientendosis und Patientenlagerung beschreiben. Sie beschreibt Verfahren zum Prüfen der Parameter und zeigt Kriterien zur Bewertung von Daten hinsichtlich der Übereinstimmung mit den Toleranzen der in den Begleitdokumenten festgelegten Messgrößen und den Toleranzen der Bezugswerte. Diese Verfahren basieren auf nicht-invasiven Messungen unter Verwendung geeigneter Prüfeinrichtungen, um nachzuweisen, dass das Leistungsverhalten des Gerätes den festgelegten Kriterien entspricht, oder um Änderungen der Eigenschaften der Komponenten des Gerätes frühzeitig erkennen zu können. Gesichtspunkte der mechanischen oder elektrischen Sicherheit und Gesichtspunkte des mechanischen, elektrischen und softwarebezogenen Leistungsverhaltens werden nicht betrachtet, es sei denn, sie sind wesentlich für die Durchführung der Konstanzprüfungen und beeinflussen direkt die Bildqualität, Patientendosis und Patientenlagerung. Daneben gilt DIN EN 61223-2-6:1997-03 noch bis zum 1. März 2010.
Die Internationale Norm wurde im IEC/SC 62B "Diagnostische bildgebende Geräte" erarbeitet. Im DIN ist für die Norm der Gemeinschaftsausschuss NAR/DKE NA 080-00-16 GA "Bildgebende Systeme" zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 61223-2-6:1997-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Harmonisierung mit den Inhalten der Normen DIN EN 60601-2-44 und DIN EN 61223-3-5; b) Einführung neuer Begriffe.
