DIN-Normenausschuss Radiologie (NAR)
DIN EN 60789
Medizinische elektrische Geräte - Merkmale und Prüfbedingungen für bildgebende Systeme in der Nuklearmedizin - Einkristall-Gamma-Kameras (IEC 60789:2005); Deutsche Fassung EN 60789:2005
Medical electrical equipment - Characteristics and test conditions of radionuclide imaging devices - Anger type gamma cameras (IEC 60789:2005); German version EN 60789:2005
Einführungsbeitrag
In der Norm DIN EN 60789 sind die Prüfverfahren festgelegt, nach denen die Leistungsparameter von Einkristall-Gamma-Kameras vom Hersteller anzugeben sind. Die in der Norm beschriebenen Prüfverfahren wurden so festgelegt, dass sie soweit möglich die klinische Anwendung von Gamma-Kameras widerspiegeln. Bezüglich der vorangegangenen Ausgabe wurde auf den Abschnitt "Messung der Variation der inhärenten Punktquellenausbeute" verzichtet. Die Abschnitte "Ausbeute", "Ortsauflösung", "Inhomogenität", "inhärente Energieabhängigkeit der Ortung" und "Impulsratencharakteristik" wurden neu formuliert, wobei die diesbezüglichen Verfahren in der Regel nicht geändert wurden. Innerhalb des Anwendungsbereichs der Norm werden keine Sicherheitsanforderungen nach DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1) behandelt.
Die Internationale Norm wurde im IEC/SC 62C "Geräte für Strahlentherapie, Nuklearmedizin und Dosimetrie" unter deutscher Mitarbeit des Gemeinschaftsausschusses NA 080-00-13 GA "Nuklearmedizin" im NAR erstellt.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60789:1994-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) der Inhalt der Norm EN 60789:2005 wurde vollständig übernommen; b) der Abschnitt "Messung der Variation der inhärenten Punktquellenausbeute" wurde entfernt; c) die Abschnitte "Ausbeute", "Ortsauflösung", "Inhomogenität", "Inhärente Energieabhängigkeit der Ortung" und "Impulsratencharakteristik" wurden neu formuliert; d) redaktionelle Änderungen.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 080-00-13 GA - Gemeinschaftsarbeitsausschuss NAR/DKE: Nuklearmedizin