DIN-Normenausschuss Radiologie (NAR)
DIN EN IEC 61675-2
Bildgebende Systeme in der Nuklearmedizin - Merkmale und Prüfbedingungen - Teil 2: Gammakameras für planare Bildgebung, mit Ganzkörper-Zusatz und Gammakameras zur Einzelphotonen-Emissions-Tomographie (SPECT) (IEC/CDV 61675-2:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 61675-2:2024
Radionuclide imaging devices - Characteristics and test conditions - Part 2: Gamma cameras for planar, wholebody, and SPECT imaging (IEC/CDV 61675-2:2024); German and English version prEN IEC 61675-2:2024
Einführungsbeitrag
Der Text von IEC/CDV 61675-2:2024 wurde vom Technischen Komitee IEC/TC62 „Medical equipment, software, and systems“ erarbeitet und als prEN IEC 61675-2:2024 durch das Technische Komitee CLC/TC62 „Elektrische Geräte in medizinischer Anwendung“ übernommen, dessen Sekretariat von BSI (Vereinigtes Königreich) gehalten wird. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 080-00-03 AA „Nuklearmedizin“ im DIN-Normenausschuss Radiologie (NAR). Dieser Teil von IEC 61675 legt die Terminologie und Prüfverfahren zum Beschreiben der Merkmale von mit PARALLELLOCH-KOLLIMATOREN ausgestatteten GAMMAKAMERAS für die planare Bildgebung fest. Weitere Prüfungen sind für jene GAMMAKAMERAS festgelegt, die für die EINZELPHOTONEN-EMISSIONS-TOMOGRAPHIE (SPECT) oder planare Ganzkörper-Bildgebung (EINRICHTUNGEN FÜR DIE PLANARE GANZKÖRPER-BILDGEBUNG) oder SPECT-Ganzkörper-Bildgebung geeignet sind. SPECT-Systeme dürfen außerdem mit einem CT-System für die hybride Bildgebung ausgestattet sein. Diese GAMMAKAMERAS bestehen aus einem Tragarm (englisch: gantry), einem oder mehreren MESSKÖPFEN und einem Computer zur Datenerfassung (Akquisition), -verarbeitung, -aufzeichnung und -wiedergabe. Die MESSKÖPFE können einen oder mehrere Szintillationskristalle oder Festkörperdetektoren enthalten. Neue Kamera Entwicklungen mit mehreren MESSKÖPFEN, die keine planare Erfassung ermöglichen, liegen nicht im Anwendungsbereich dieses Dokuments.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 61675-2:2021-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Abschnitt 3 wurde aktualisiert; b) Prüfungen für die Ganzkörper-SPECT-Leistung und die quantitative SPECT-Bildgenauigkeit wurden hinzugefügt; c) Aufgrund des fehlenden Marktanteils von in der Koinzidenz-Betriebsart betriebenen SPECT-Systemen wurden diese Prüfungen vollständig entfernt; d) die Norm wurde teilweise an NEMA NU 1-2018 angeglichen; e) Dokument technisch und redaktionell überarbeitet.
