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DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Über NAGesuTech

Sie suchten nicht den NAGesuTech sondern den NAMed oder NARK?

Hier sind Sie richtig: Beide umfassten ähnliche Themen und so wurden NAMed und NARK 2023 zum neuen DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech) zusammengelegt. So schaffen wir neue Synergien und erweitern unser Netzwerk. Alle Gremien, Normen, Entwürfe und Projekte vom ehemaligen NAMed und NARK finden Sie jetzt hier. 

Der Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech) im DIN Deutsches Institut für Normung e. V. ist zuständig für die nationale Normung und vertritt die deutschen Normungsinteressen auf europäischer (CEN) und internationaler (ISO) Ebene.

Zu den Gesundheitstechnologien zählen Produkte, Prozesse und Verfahren in den Bereichen Forschung, Präklinik, Klinik, Heimtherapie und weiterer Gesundheitssektoren. Der Normen­ausschuss beschäftigt sich insbesondere mit den Bereichen Transfusion, Infusion, Injektion, Prävention, Respiratorische Systeme, Laboratoriumsmedizin, Sterilisation, Desinfektion, Sterilgut­versorgung, Krankenhausreinigung, Rettungsdienstliche Systeme, Hilfen zur Teilhabe am Alltag - besonders für Menschen mit Behinderungen, Medizinische Informatik, Biotechnologie, Forensik sowie Systeme und Prozesse im Gesundheitswesen.

Bei einigen dieser Normungsarbeiten besteht eine enge Kooperation mit der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik, Elektronik und Informationstechnik im DIN und VDE.

Durch die Normung für diese Aufgabenbereiche soll eine dem aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik entsprechende medizinische Versorgung und eine den medizinischen und Patienten­bedürfnissen gerecht werdende sichere Anwendung der Produkte, Prozesse und Verfahren gefördert werden.

Wie setzt sich der NAGesuTech zusammen?

Neue Projekte
Dokumentnummer Beginn Titel
ISO/AWI 25379-2 2024-10-31 In vitro diagnostic Next Generation Sequencing (NGS) workflows - Part 2: Human RNA examination Mehr  Kontakt zu DIN 
ISO/AWI 21474-4 2024-10-31 In vitro diagnostic medical devices - Multiplex molecular testing for nucleic acids - Part 4: Detection of pathogens Mehr  Kontakt zu DIN 
ISO/AWI 25379-1 2024-10-31 In vitro diagnostic Next Generation Sequencing (NGS) workflows - Part 1: Human DNA examination Mehr  Kontakt zu DIN 

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Norm-Entwürfe zur Stellungnahme
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN EN ISO 15621 2025-01 Saugfähige Inkontinenzhilfen für Urin und/oder Stuhl - Allgemeine Richtlinien für die Evaluierung (ISO/DIS 15621:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 15621:2024 Mehr 
DIN EN ISO 17510 2025-01 Medizinische Geräte - Schlafapnoe-Atemtherapie - Masken und Anwendungszubehör (ISO/DIS 17510:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 17510:2024 Mehr 
DIN 75078-2 2024-12 Kraftfahrzeuge zur Beförderung mobilitätsbehinderter Personen (KMP) - Begriffe, Anforderungen, Prüfung - Teil 2: Rückhaltesysteme Mehr  Entwurf lesen und kommentieren

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Neue Veröffentlichungen
Dokumentnummer Ausgabe Verfahren Titel
DIN EN 556-2 2025-01 Norm Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte; Deutsche Fassung EN 556-2:2024 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 7199 2024-12 Norm Kardiovaskuläre Implantate und künstliche Organe - Blut-Gas-Austauscher (Oxygenatoren) (ISO 7199:2024); Deutsche Fassung EN ISO 7199:2024 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN ISO 8536-13 2024-12 Norm Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 13: Graduierte Durchflussregler zur einmaligen Verwendung mit Flüssigkeitskontakt (ISO 8536-13:2024); Deutsche Fassung EN ISO 8536-13:2024 Mehr  Kaufen bei DIN Media

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Ersatzlose Zurückziehungen
Dokumentnummer Einspruchsende Titel
DIN 58934-1 2024-12-31 Hämatologie - Kontrollmaterialien für das Blutbild - Teil 1: Kontrollblute Mehr  Kontakt zu DIN 

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