DIN EN 455-2
Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 2: Anforderungen und Prüfung der physikalischen Eigenschaften; Deutsche Fassung EN 455-2:2009+A2:2013
Medical gloves for single use - Part 2: Requirements and testing for physical properties; German version EN 455-2:2009+A2:2013
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument (EN 455-2:2009+A1:2011/prA2:2013) wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" erarbeitet, dessen Sekretariat vom DIN (Deutschland) gehalten wird. Im DIN Deutsches Institut für Normung e. V. ist hierfür der Arbeitsausschuss NA 063-01-05 AA "Medizinische Einmalhandschuhe" im Normenausschuss Medizin (NAMed) zuständig. Die Änderung A2 bezieht sich lediglich auf die Aktualisierung des informativen Anhangs ZA über den Zusammenhang zwischen der Europäischen Norm und den grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte sowie der EG-Richtlinie 89/686/EWG über persönliche Schutzausrüstung.
Änderungsvermerk
Gegenüber EN 455-2:2009+A1:2011 sind folgende Änderungen vorgesehen: a) Aktualisierung des informativen Anhangs ZA über den Zusammenhang zwischen der Europäischen Norm und den grundlegenden Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte sowie der EU-Richtlinie 89/686/EWG über persönliche Schutzausrüstung.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-09 AA - Medizinische Einmalhandschuhe