DIN-Normenausschuss Lebensmittel und landwirtschaftliche Produkte (NAL)
DIN EN 14675
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Suspensionsversuch zur Bestimmung der viruziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel und Antiseptika für den Veterinärbereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 1); Deutsche Fassung EN 14675:2015
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of virucidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in the veterinary area - Test method and requirements (Phase 2, step 1); German version EN 14675:2015
Einführungsbeitrag
In DIN EN 14675 werden ein Prüfverfahren und die Mindestanforderungen an die viruzide Wirkung von chemischen Desinfektionsmitteln und Antiseptika festgelegt, die bei Verdünnung mit Wasser standardisierter Härte oder - bei der Verwendung von gebrauchsfertigen Produkten - mit Wasser eine homogene, physikalisch stabile Zubereitung bilden. Die Produkte können nur bei einer Konzentration von 80 % oder darunter geprüft werden, da durch die Zugabe der Prüforganismen und der Belastungssubstanz immer eine Verdünnung hervorgerufen wird. Diese Europäische Norm gilt für Produkte, die im Veterinärbereich eingesetzt werden, das heißt bei der Aufzucht, Haltung, Produktion, beim Transport und bei der Tierkörperbeseitigung aller Tierarten mit Ausnahme der Bereiche, in denen Tiere direkt nach der Tötung als Nahrungsmittel verwendet oder der weiterverarbeitenden Industrie zugeführt werden. Das beschriebene Verfahren entspricht der Phase 2, Stufe 1 und ist zur Bestimmung der viruziden Wirksamkeit von im Handel erhältlichen Zubereitungen oder aktiven Substanzen unter Anwendungsbedingungen vorgesehen.
Dieser Laborversuch berücksichtigt die praktischen Anwendungsbedingungen für das Produkt, einschließlich der Einwirkzeit, der Temperatur, der Prüforganismen und der Belastungssubstanzen, das heißt Bedingungen, die seine Wirkung in der Anwendungspraxis beeinflussen können. Die Bedingungen sollen allgemeinen Ansprüchen genügen und einen Vergleich zwischen Laboratorien und Produktarten ermöglichen. Jede in dieser Prüfung festgestellte Gebrauchskonzentration des chemischen Desinfektionsmittels oder Antiseptikums entspricht den definierten Versuchsbedingungen. Für einige Anwendungszwecke können jedoch die Anwendungsempfehlungen für ein Produkt abweichen, und deshalb müssen zusätzliche Prüfbedingungen angewendet werden.
Die Europäische Norm wurde vom CEN/TC 216 "Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika" erarbeitet, dessen Sekretariat von AFNOR (Frankreich) gehalten wird. Für diese Norm ist der DIN-Normenausschuss NA 057-02-03 AA "Desinfektionsmittel Tierhaltung/Lebensmittelbereich" (Spiegelgremium für CEN/TC 216/WG 2) zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 14675:2006-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aufnahme von normativen Verweisungen; b) Begriffe (3) wurden überarbeitet; c) Anforderungen (4) wurden überarbeitet (Tabelle 1 "Obligatorische und zusätzliche Prüfbedingungen" neu aufgenommen); d) Neuer Unterabschnitt 5.6.3 "Virustitration auf einschichtigen Zelllagen auf Mikrotiterplatten" aufgenommen; e) Unterabschnitt (5.8 Überprüfung der Wirksamkeit der Unterdrückung der Wirkung eines Desinfektionsmittels) aufgenommen; f) Anhang B wurde überarbeitet und die "Entgiftung von Prüfgemischen durch Molekularsiebfiltration" (B.4) aufgenommen; g) Anhang E (informativ) Informationen zur Anwendung und Interpretation von Europäischen Normen über chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika gestrichen; h) Ein neuer Anhang E (informativ) Darstellung der Prüfergebnisse einer wirksamen Konzentration wurde aufgenommen; i) Norm wurde redaktionell überarbeitet.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 057-08-04 AA - Desinfektionsmittel Tierhaltung/Lebensmittelbereich
