DIN-Normenausschuss Lebensmittel und landwirtschaftliche Produkte (NAL)
Mikrobiologie der Lebensmittelkette - Verfahrensvalidierung - Teil 2: Arbeitsvorschrift für die Validierung von alternativen (urheberrechtlich geschützten) Verfahren anhand eines Referenzverfahrens - Änderung 1: Überarbeitung der Datenauswertung der qualitativen Verfahrensvergleichsuntersuchung, RLOD-Berechnungen der Ringversuche, Berechnung und Interpretation von Untersuchungen der relativen Richtigkeit und Aufnahme einer Arbeitsvorschrift zur kommerziellen Sterilitätsprüfung für bestimmte Produkte (ISO 16140-2:2016/FDAM 1:2024); Deutsche Fassung EN ISO 16140-2:2016/FprA1:2024
Kurzreferat
Dieses Dokument enthält die bei der Methodenvalidierung verwendete Arbeitsvorschrift für die Validierung alternativer (urheberrechtlich geschützten) Verfahren anhand eines Referenzverfahrens. Die Änderung 1 umfasst eine Überarbeitung der Einführung, der Datenauswertung der qualitativen Verfahrensvergleichuntersuchung und der Berechnung der relativen Nachweisgrenze. Außerdem wird ein neuer Anhang über die Prüfung von Verfahren zur Sterilisation ergänzt.
Beginn
2021-06-28
WI
00463098
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 16140-2/A1
Projektnummer
05702537
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 057-01-06 AA - Mikrobiologie der Lebensmittelkette
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 463 - Mikrobiologie der Lebensmittelkette
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 34/SC 9/WG 3 - Verfahrensvalidierung
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Änderung von DIN EN ISO 16140-2:2016-11
Norm-Entwurf
Mikrobiologie der Lebensmittelkette - Verfahrensvalidierung - Teil 2: Arbeitsvorschrift für die Validierung von alternativen (urheberrechtlich geschützten) Verfahren anhand eines Referenzverfahrens - ÄNDERUNG 1: Überarbeitung der Datenauswertung der qualitativen Verfahrensvergleichsuntersuchung, RLOD-Berechnungen der Ringversuche, Berechnung und Interpretation von Untersuchungen der relativen Richtigkeit und Aufnahme einer Arbeitsvorschrift zur kommerziellen Sterilitätsprüfung für bestimmte Produkte (ISO 16140-2:2016/DAM 1:2023); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 16140-2:2016/prA1:2023
2023-08
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