DIN-Normenausschuss Lebensmittel und landwirtschaftliche Produkte (NAL)
DIN EN 18000-2
Tiergesundheitsdiagnostische Analysen - Kontrolle von in-vitro-diagnostischen Reagenzien - Teil 2: Reagenzien für immunologische Verfahren; Deutsche und Englische Fassung prEN 18000-2:2023
Animal health diagnostic analyses - Control of in-vitro diagnostic reagents - Part 2: Reagents for immunological techniques; German and English version prEN 18000-2:2023
Einführungsbeitrag
Das in der Normenreihe EN 18000 dargelegte Anforderungsniveau wurde mit Priorität auf Infektionskrankheiten (Bakterien, Viren, Pilze oder Parasiten) und die entsprechenden Tierarten festgesetzt, für die eine Harmonisierung der Praktiken in diesem Bereich erforderlich ist, das heißt für diejenigen, für die der nationale, regionale oder internationale Regelungsrahmen die Kontrolle des Handels mit Tieren und/oder tierischen Erzeugnissen und/oder die Festlegung eines Gesundheitsstatus (Infektionsfreiheit) von Gebieten, Einrichtungen oder Personen vorsieht. In diesem zweiten Teil wird die Kontrolle von In-vitro-Reagenzien für immunologische Analysen mit qualitativer Angabe der Ergebnisse im Bereich der Tiergesundheit in dem oben dargestellten Rahmen beschrieben. Er betrifft Kontrollorganisationen (CO) und Antragsteller (gegebenenfalls einschließlich Untervertragnehmer). Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitskreis NA 057-02-01-32 AK "Tiergesundheit" im DIN-Normenausschuss Lebensmittel und landwirtschaftliche Produkte (NAL).
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 057-02-03 AA - Tiergesundheit
