DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 16791
Medizinische Informatik - Anforderungen für internationale maschinenlesbare Kodierungen von Identifikatoren für Arzneimittelpackungen (ISO/DIS 16791:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 16791:2025
Health informatics - Requirements for international machine-readable coding of medicinal product package identifiers (ISO/DIS 16791:2025); German and English version prEN ISO 16791:2025
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument bietet Leitlinien zur Identifizierung und Etikettierung von Arzneimitteln von der Herstellung des verpackten Arzneimittels bis zur Verabreichung des Produkts. Es beschreibt bewährte Methoden für AIDC-Strichcodierungslösungen für Anwendungen. Anwender können die Interoperabilitätsanforderungen an die Kodierung jedoch auch auf andere AIDC-Technologien, wie die Identifikation mittels Hochfrequenz (RFID, englisch: Radio Frequency Identification), übertragen. Das Dokument prEN ISO 16791:2025 wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 215 "Health informatics" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 251 "Medizinische Informatik" erarbeitet, dessen Sekretariat von NEN (Niederlande) gehalten wird. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-02-03 AA "Terminologie" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN CEN ISO/TS 16791:2021-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Technische Spezifikation in eine Norm überführt; b) Begriff 3.1.11 zur elektronischen Produktinformation (ePI) aufgenommen; c) 5.5.1 durch Verweisung auf ePI angepasst; d) Anhang F "Zugang zu elektronischen Produktinformationen (ePI) durch Scannen des eindeutigen Identifikators der Lieferkette" aufgenommen; e) Literaturhinweise aktualisiert; f) Dokument redaktionell überarbeitet.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-02-03 AA - Terminologie
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 251/WG 1 - Unternehmen und Information
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 215/WG 6 - E-Pharmazie und medizinische Geschäftsvorfälle
