DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 5649
Medizinische Laboratorien - Konzepte und Spezifikationen für den Entwurf, die Entwicklung, die Herstellung und den Einsatz laborentwickelter Tests (ISO 5649:2024); Deutsche Fassung EN ISO 5649:2024
Medical laboratories - Concepts and specifications for the design, development, implementation and use of laboratory-developed tests (ISO 5649:2024); German version EN ISO 5649:2024
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-08-08 AA - Qualitätsmanagement in medizinischen Laboratorien
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 140 - In-vitro-Diagnostik
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 212/WG 1 - Qualitätsmanagement im medizinischen Laboratorium