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4. NAGESUTECH

DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Einführungsbeitrag

Die der Norm DIN ISO 15137 zugrunde liegende Internationale Norm ISO 15137:2005 wurde vom ISO/TC 76 "Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung" unter wesentlicher Beteiligung deutscher Experten ausgearbeitet. Im DIN war der Arbeitsausschuss NA 063-02-09 AA "Sekundärpackmittel und Zubehör" im NAMed zuständig.
Selbstklebende Aufhängevorrichtungen für Infusionsflaschen gehören inzwischen zu einem allgemein üblichen Verfahren für hängende Infusionsbehältnisse. Die Anwendung ist einfach, weil keine weitere Ausrüstung notwendig ist. Der bestimmungsgemäße Gebrauch selbstklebender Aufhängevorrichtungen soll eine einfache und sichere Verabreichung flüssiger pharmazeutischer Produkte ermöglichen.
In der Norm sind die Anforderungen und Prüfverfahren für selbstklebende Aufhängevorrichtungen für Infusionsflaschen und Injektionsampullen (SAHD) festgelegt, die in Kombination mit Infusionsbehältnissen verwendet werden, z. B. Infusionsflaschen aus Glas (DIN ISO 8536-1).
Zweck dieser Norm ist es, eine sichere SAHD für die vorgeschriebenen Infusionsbehältnisse zu etablieren, um damit eine sichere Anwendung für den Patienten und für den Anwender sicherzustellen.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN 58376:1998-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Änderung der Normnummer; b) geringfügige inhaltliche Überarbeitung in Anpassung an ISO 15137, die auf Basis der englischen Übersetzung von DIN 58376 erarbeitet wurde.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-04 AA - Verpackungssysteme für die Befüllung und Applikation von medizinischen Produkten  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 76/WG 2 - Formfeste Behältersysteme und Zubehör für Parenteralia und Injektionsmittel