DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 19054
Schienensysteme zum Halten medizinischer Geräte (ISO 19054:2005); Deutsche Fassung EN ISO 19054:2006
Rail systems for supporting medical equipment (ISO 19054:2005); German version EN ISO 19054:2006
Einführungsbeitrag
Die Europäische Norm wurde von der CEN/TC 215/WG 3 "Medizinische Versorgungseinheiten" in Zusammenarbeit mit dem ISO/TC 121/SC 6 "Medizinische Gassysteme" erstellt. National ist der Arbeitsausschuss NA 053-03-06 AA "Zentrale Gasversorgungsanlagen" im NARK zuständig.
Schienensysteme ermöglichen das Anbringen medizinischer Geräte in Patientennähe. Sie werden in Einrichtungen für die Gesundheitsfürsorge eingesetzt, aber auch in Rettungswagen oder sonstigen Transportmitteln und an verschiedenen medizinischen Geräten wie medizinischen Versorgungseinheiten, Beatmungsgeräten und Anästhesie-Arbeitsplätzen angebracht.
In der Norm sind die Anforderungen an die Bauteile von Schienensystemen festgelegt. Hierzu gehören Anforderungen an
- das Design einschließlich Maße
- die Werkstoffe
- die mechanischen Eigenschaften
- Aufschriften, Kennzeichnung und Verpackung
- Herstellerangaben.
Die Norm gilt nur für horizontal zu montierende Schienensysteme. An der Decke befindliche Schienensysteme zum Halten von Vorhängen und Infusionsgeräten gehören ebenfalls nicht zum Anwendungsbereich der Norm.
Die Norm unterstützt grundlegende Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 12218:2002-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anforderungen an die Oberflächenrauheit, Oberflächenhärte und Torsion wurden neu gefasst; b) Anforderungen an Typprüfungen wurden gestrichen; c) Anforderungen an Aufschriften, Kennzeichnung und Verpackung wurden überarbeitet; d) Anforderungen an Informationen des Herstellers wurden überarbeitet; e) informativer Anhang über nationale und regionale Bedingungen für die elektrische Installation wurde ergänzt; f) Norm wurde redaktionell überarbeitet.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-04 AA - Zentrale Gasversorgungsanlagen
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215 - Beatmungs- und Anästhesiegeräte
