DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 11138-3
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze (ISO 11138-3:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11138-3:2006
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes (ISO 11138-3:2006); German version EN ISO 11138-3:2006
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 866-3:1997-05 und DIN EN 866-7:2000-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anwendungsbereich wurde nicht auf Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze bei Temperaturen über 100 °C begrenzt; b) Anforderungen an sich selbst entwickelnde biologische Indikatoren wurden integriert; c) Anforderungen an Überlebens-/Abtötungs-Bereich wurden überarbeitet; d) Anforderungen an Resistometer wurden gestrichen, da hierfür eine eigenständige Norm in Vorbereitung ist; e) Anforderungen an die Lebendkeimzahl der Prüfkeimsuspensionen wurden überarbeitet und teilweise und in Teil 1 dieser Normenreihe aufgenommen; f) Norm wurde redaktionell überarbeitet.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 102 - Sterilisatoren und zugehörige Ausrüstung für die Aufbereitung von Medizinprodukten
