DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN ISO 8536-5
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 5: Infusionsgeräte mit Dosierbehälter für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung (ISO 8536-5:2004)
Infusion equipment for medical use - Part 5: Burette infusion sets for single use, gravity fed (ISO 8536-5:2004)
Einführungsbeitrag
Diese Norm enthält die deutsche Übersetzung der Internationalen Norm ISO 8536-5:2004, die im ISO/TC 76 "Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung" unter wesentlicher Beteiligung deutscher Experten erstellt wurde. Das zuständige nationale Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-02 AA "Transfusions-/Infusionsbehältnisse und -geräte aus Kunststoffen" im NAMed.
Die Norm legt Anforderungen für Typen von Infusionsgeräten der Nennvolumen 50 ml, 100 ml und 150 ml mit Dosierbehälter für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung zur medizinischen Verwendung fest, um die Kompatibilität mit Behältern für Infusionslösungen und intravenösen Zugangsmitteln sicherzustellen. Darüber hinaus liefert die Norm eine Anleitung zu Festlegungen hinsichtlich der Qualität und Leistungsfähigkeit der in Infusionsgeräten verwendeten Werkstoffe.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN 58362-6:1994-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) komplette inhaltliche Überarbeitung in Anpassung an ISO 8536-5.
