2. Mitwirken
3. Normenausschüsse
4. NAGESUTECH

DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Einführungsbeitrag

Diese Norm wurde von der CEN/TC 205/WG 14 "Operationskleidung und -tücher zur Verwendung im Gesundheitswesen" (Sekretariat: DIN) erstellt. Für die deutsche Mitarbeit ist der Gemeinschaftsarbeitsausschuss NAMed/Textilnorm NA 063-01-08 GA "Operationstextilien" im NA Textilnorm verantwortlich.
In der Normenreihe DIN EN 13795 sind die Anforderungen an zum einmaligen Gebrauch bestimmte und wiederverwendbare Abdeckmaterialien (z. B. Operationsmäntel, Operationsabdecktücher und Rein-Luft-Kleidung) enthalten, die als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte verwendet werden und die dazu vorgesehen sind, die Übertragung infektiöser Agenzien zwischen Patienten und klinischem Personal zu verhindern.
In der Norm DIN EN 13795-3 sind die Anforderungen an den Gebrauch von Operationsabdecktüchern, -mänteln und Rein-Luft-Kleidung festgelegt.
Allgemeine Anforderungen an Operationsabdecktücher, -mäntel und Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte sind in DIN EN 13795-1 festgelegt. In dieser Norm werden die wesentlichen Eigenschaften beschrieben, die bei Produkten, die in der Norm DIN EN 13795-3 erfasst sind, zu bewerten sind. Die Prüfverfahren zur Bewertung dieser Eigenschaften enthält DIN EN 13795-2.
Die Europäische Norm, die unter einem Mandat der Europäischen Kommission und der Europäischen Freihandelszone (EFTA) bei CEN erarbeitet wurde, unterstützt die grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinien.

Dokument: zitiert andere Dokumente

Dokument: wird in anderen Dokumenten zitiert

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-07 AA - Operationstextilien  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 205/WG 14 - Operationskleidung und -tücher sowie medizinische Gesichtsmasken