DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 11137-3
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten (ISO 11137-3:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11137-3:2006
Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects (ISO 11137-3:2006); German version EN ISO 11137-3:2006
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 552:2001-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung von Strahlensterilisationsverfahren wurden ausgegliedert in DIN EN ISO 11137-1 zusammengefasst; b) Angaben über die Festlegung der Sterilisationsdosis wurden ausgegliedert und in DIN EN ISO 11137-2 aufgenommen; c) Anleitung hinsichtlich der Dosimetrie und der Dosismessung wurde unter Berücksichtigung der Anforderungen in DIN EN ISO 11137-1 überarbeitet; d) informativer Anhang über mathematische Modellierung wurde ergänzt; e) Norm wurde redaktionell überarbeitet.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-09 AA - Sterilisation und Aufbereitung von Medizinprodukten
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 204 - Sterilisation von Medizinprodukten
