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DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Einführungsbeitrag

Die Internationale Norm ISO 15375:2004 wurde vom ISO/TC 76 "Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung" unter wesentlicher Beteiligung deutscher Experten des Arbeitsausschusses B 9 "Sekundärpackmittel und Zubehör" im NAMed erstellt, der auch für die vorliegende Deutsche Fassung DIN ISO 15375 verantwortlich zeichnet.
In der Norm sind Anforderungen an Mehrfachaufhängevorrichtungen für Infusionsflaschen nach DIN EN ISO 8536-1 über "Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 1: Infusionsflaschen aus Glas" festgelegt, die an einem Infusionsständer oder an einer Aufrichtevorrichtung angebracht werden. Mit dem Einhalten dieser Anforderungen wird eine sichere Aufhängung von Infusionsflaschen während der Verabreichung des Inhalts gewährleistet.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN 58379:2000-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Norm gilt nur noch für Mehrfachaufhängevorrichtungen für Infusionsflaschen, jedoch nicht mehr für Transfusionsflaschen, da die entsprechende ISO-Norm ersatzlos zurückgezogen wurde; b) ISO 1135-1 wurde als normativer Verweis gestrichen; c) Bezeichnungsbeispiel wurde geändert von DIN 58379 - M50 - 250 in ISO 15375 - M50 - 250; d) Fallprüfung wurde überarbeitet; e) Dauerbelastungsprüfung wurde überarbeitet; f) Abschnitt 7 "Lagerung" wurde in Abschnitt 5.4.1 integriert; g) Abschnitt 8 "Kennzeichnung" wurde in Abschnitt 3 integriert.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-04 AA - Verpackungssysteme für die Befüllung und Applikation von medizinischen Produkten  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 76/WG 2 - Formfeste Behältersysteme und Zubehör für Parenteralia und Injektionsmittel