DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN ISO 8871-5
Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfung (ISO 8871-5:2005), Text Deutsch und Englisch
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 5: Functional requirements and testing (ISO 8871-5:2005), text in German and English
Einführungsbeitrag
Die Norm gilt für Verschlüsse aus Elastomeren, die für Injektionsflaschen verwendet und mit einer Injektionskanüle durchstochen werden. Festgelegt sind die funktionellen Parameter Durchdringbarkeit, Fragmentation, Selbstabdichtung sowie Integrität des Behälterverschlusses. Neben den Anforderungen enthält die Norm die erforderlichen Prüfverfahren einschließlich Festlegungen zur Vorbereitung der Prüflinge.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-05 AA - Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 76/WG 4 - Gummiteile und Zubehörteile sowie zugehörige Sekundärpackmittel
