DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN 14563
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Keimträgerversuch zur Prüfung der mykobakteriziden oder tuberkuloziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel für Instrumente im humanmedizinischen Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2); Deutsche Fassung EN 14563:2008
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative carrier test for the evaluation of mycobactericidal or tuberculocidal activity of chemical disinfectants used for instruments in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 2); German version EN 14563:2008
Einführungsbeitrag
Mit der Veröffentlichung der Norm DIN EN 14563 liegen für die Prüfung von chemischen Desinfektionsmitteln für Instrumente im humanmedizinischen Bereich nun auch ein Prüfverfahren und Anforderungen für einen Keimträgerversuch unter speziellen praxisnahen Bedingungen (Phase 2/Stufe 2) für die mykobakterizide und/oder tuberkulozide Wirkung vor.
Die Europäische Norm wurde unter einem Mandat zur EU-Richtlinie 93/42/EWG "Medizinprodukte" erarbeitet, ebenso wie die entsprechenden Prüfungen zur bakteriziden Wirksamkeit (DIN EN 14561:2006) und fungiziden beziehungsweise levuroziden Wirksamkeit (DIN EN 14562:2006).
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-06 AA - Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika in der Humanmedizin
