DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN ISO 11418-1
Behältnisse und Zubehör für Arzneimittel - Teil 1: Tropfflaschen aus Glas (ISO11418-1:2005); Text Deutsch und Englisch
Containers and accessories for pharmaceutical preparations - Part 1: Drop-dispensing glass bottles (ISO 11418-1:2005); text in German and English
Einführungsbeitrag
Die Normen gelten für Tropfflaschen (Teil 1), Gewindeflaschen aus Glas für Sirupe (Teil 2), Gewindeflaschen aus Glas für feste und flüssige Arzneimittel (Teil 3) und Tablettenflaschen (Teil 4) zur Verwendung in der Pharmazie. Zusammen mit entsprechenden Verschlusssystemen dienen die vorgenannten Flaschen zur Verpackung von Arzneimitteln, die nicht zur parenteralen Anwendung bestimmt sind.
Tablettenflaschen nach DIN ISO 11418-4 sind als Primärverpackung anwendbar und stehen im direkten Kontakt mit dem Arzneimittel. Sie dienen zur Verpackung von festen und flüssigen Verpackungseinheiten von Arzneimitteln.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN ISO 11418-1:1996-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Die Maße des Randvollvolumens in Tabelle 1 haben sich geändert und die Grenzabmaße wurden ersatzlos gestrichen. b) Die Gewichte in Tabelle 1 haben sich geändert. c) Der Inhalt wurde redaktionell überarbeitet und der Internationalen Norm ISO 11418-1:2005 angepasst.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-04 AA - Verpackungssysteme für die Befüllung und Applikation von medizinischen Produkten
