DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 18777
Flüssigsauerstoffsysteme für medizinische Anwendungen - Besondere Anforderungen (ISO 18777:2005); Deutsche Fassung EN ISO 18777:2005
Transportable liquid oxygen systems for medical use - Particular requirements (ISO 18777:2005); German version EN ISO 18777:2005
Einführungsbeitrag
Flüssigsauerstoffsysteme dienen als Versorgungsquelle bei der Sauerstofftherapie. Sie bestehen aus einer tragbaren Einheit und einem zur Nachfüllung dieser Einheit dienenden Gefäß. Flüssigsauerstoffsysteme werden in häuslichen Einrichtungen, aber auch in Einrichtungen des Gesundheitswesens verwendet.
In der Norm sind Anforderungen an die Verträglichkeit mit Sauerstoff, die elektrische und mechanische Sicherheit, die ununterbrochene Verfügbarkeit der Sauerstoffzufuhr zum Patienten und die Kompatibilität der Anschlüsse (z. B. für die Sauerstofflieferquelle) festgelegt. Weitere Festlegungen wurden zu den vom Hersteller bereitzustellenden Informationen aufgenommen. Diese enthalten Angaben, die der Anwender für die Überprüfung des Systems, den richtigen Gebrauch, aber z. B. auch für die Interpretation der Alarmauslösungen benötigt.
Flüssigsauerstoffbehälter für die Verwendung mit Rohrleitungssystemen fallen nicht in den Anwendungsbereich dieser Norm. Der Zusammenhang zwischen den Abschnitten der Norm und den grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte ist in einem informativen Anhang aufgeführt.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-03 AA - Anästhesie und Beatmung
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 2 - Beatmungsgeräte
