DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN 58375
Plasmalagerungseinrichtungen - Begriffe, Anforderungen, Prüfung
Plasma storage - Definitions, requirements, testing
Einführungsbeitrag
Die Norm wurde vom Arbeitsausschuss B 6 "Kühl- und Gefriergeräte für Arzneimittel" im NAMed erstellt. Sie enthält Anforderungen und Prüfungen für Geräte und Kühlzellen, die zur Lagerung von gefrorenem Blutplasma zur Transfusion in einem Temperaturbereich von weniger als -30 °C dienen. Diese Geräte und Kühlzellen müssen nach den in dieser Norm festgelegten Bedingungen sicherstellen, dass eine Produkttemperatur von -27 °C an keinem Ort und zu keiner Zeit überschritten wird.