DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 8536-10
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 10: Zubehörteile für Übertragungsleitungen zur Verwendung mit Druckinfusionsapparaten (ISO 8536-10:2004); Deutsche Fassung EN ISO 8536-10:2004
Infusion equipment for medical use - Part 10: Accessories for fluid lines for use with pressure infusion equipment (ISO 8536-10:2004); German version EN ISO 8536-10:2004
Einführungsbeitrag
Dieser Teil von ISO 8536 legt Anforderungen fest an zur einmaligen Verwendung in Übertragungsleitungen und Infusionsgeräten nach ISO 8536-4 bestimmte Zubehörteile für Infusionen unter Druckanwendung bis zu 200 kPa (2 bar) mit Druckinfusionsapparaten, um sicherzustellen, dass sie zur Verwendung mit Behältnissen für Infusionslösungen und Geräten zur intravenösen Punktion geeignet sind. Zu den Zubehörteilen gehören Zweiwegehähne (2SC), Dreiwegehähne (3SC), Vierwegehähne (4SC), Hahnbänke (SM), Zuspritzteil mit Septum (UIS), Zuspritzteil mit Ventil (UCV), Stopfen (S) und Adapter (A). Diese Norm enthält auch Festlegungen bezüglich der Qualität und Leistungsfähigkeit der Werkstoffe, die für die Zubehörteile verwendet werden.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN 58362-4:1994-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Norm-Nummer geändert; b) Norm inhaltlich und redaktionell vollständig überarbeitet.