DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 1135-4
Transfusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 4: Transfusionsgeräte zur einmaligen Verwendung (ISO 1135-4:2004); Deutsche Fassung EN ISO 1135-4:2004
Transfusion equipment for medical use - Part 4: Transfusion sets for single use (ISO 1135-4:2004); German version EN ISO 1135-4:2004
Einführungsbeitrag
In der Norm sind die Anforderungen an zur einmaligen Verwendung bestimmte medizinische Transfusionsgeräte enthalten, um sicherzustellen, dass sie zur Verwendung mit Behältnissen für Blut und Blutbestandteile und Geräten zur intravenösen Punktion geeignet sind. Weiterhin werden Anforderungen an Belüftungsteile festgelegt, die zusammen mit starren Behältern für Blut und Blutbestandteile verwendet werden. Schließlich enthält die Norm auch Festlegungen bezüglich Qualität und Leistungsfähigkeit der Werkstoffe, die für Transfusionsgeräte gebraucht werden.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN 58360-1:1991-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Norm-Nummer geändert; b) Norm inhaltlich und redaktionell vollständig überarbeitet.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte