DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 8835-4
Systeme für die Inhalationsanästhesie - Teil 4: Anästhesiemittelverdampfer (ISO 8835-4:2004); Deutsche Fassung EN ISO 8835-4:2004 + AC:2004
Inhalational anaesthesia systems - Part 4: Anaesthetic vapour delivery devices (ISO 8835-4:2004); German version EN ISO 8835-4:2004 + AC:2004
Einführungsbeitrag
Die Norm gilt für Anästhesiemittelverdampfer, die Bestandteil von Anästhesiesystemen sind. Sie gilt nicht für Anästhesiemittelverdampfer in Anästhesieatemsystemen und nicht für Anästhesiemittelverdampfer, die für die Verwendung mit brennbaren Anästhesiemitteln vorgesehen sind. Für die Prüfung auf Entflammbarkeit eines Anästhesiemittels wurden in einem normativen Anhang ein Prüfverfahren aufgenommen.
Festgelegt sind Anforderungen an die grundlegende Leistung von Anästhesiemittelverdampfern, an die Verträglichkeit mit Stoffen, die mit dem Gerät verwendet werden, an Stelleinrichtunten und an die benötigten Verbindungsstücke. Zur Bestimmung der Dampfabgabe von Anästhesiemittelverdampfern wurde ein Prüfverfahren aufgenommen. Darüber hinaus enthält die Norm Festlegungen an Aufschriften an Stell- und Anzeigeeinrichtungen sowie an die vom Hersteller mit der Gebrauchsanweisung und der technischen Beschreibung bereitzustellenden Informationen. In einem informativen Anhang sind die für die Farkodierung von Anästhesiemittelverdampfern empfohlenen Farben enthalten.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 740:1999-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Für Festlegungen für die Sicherheit von Anästhesiesystemen und Anforderungen an die Module von Anästhesiesystemen wurden separate Normen erarbeitet. Die vorliegende Norm gilt ausschließlich für Anästhesiemittelverdampfer als Bestandteil von Anästhesiesystemen. b) Anästhesiemittelverdampfer, die für die Verwendung mit brennbaren Anästhesiemitteln bestimmt sind, wurden aus dem Anwendungsbereich ausgeschlossen. c) Anforderungen an Aufschriften an Stell- und Anzeigeeinrichtungen und an die Gebrauchsanweisung von Anästhesiemittelverdampfern wurden überarbeitet. d) Der Höchstwert für die vom Anästhesiemittelverdampfer abgegebene Konzentration in der "Aus"-Stellung, der "Standby"-Stellung oder der "Null"-Stellung, wenn diese gleichzeitig die "Aus"-Stellung ist, wurde mit 0,05 % (Volumenanteil) festgelegt. e) Es wurden Hinweise zur ergonomischen Anordnung zwecks Vermeidung von Anwenderfehlern aufgenommen. f) Toleranzangaben der Narkosemittelabgabe ohne Gegendruck sind entfallen. g) Die Prüfverfahren für die Genauigkeit der abgegebenen Dampfkonzentration und für die Dampfabgabe während eines Sauerstoff-Flushs und nach einem Sauerstoff-Flush wurden überarbeitet. h) Norm wurde redaktionell überarbeitet.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-03 AA - Anästhesie und Beatmung
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 1 - Anästhesiegeräte, medizinische Atemsysteme und Anästhesiegas-Fortleitungssysteme
