DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 8835-5
Systeme für die Inhalationsanästhesie - Teil 5: Anästhesie-Beatmungsgeräte (ISO 8835-5:2004 + AC:2004); Deutsche Fassung EN ISO 8835-5:2004 + AC:2004
Inhalational anaesthesia systems - Part 5: Anaesthetic ventilators (ISO 8835-5:2004 + AC:2004); German version EN ISO 8835-5:2004 + AC:2004
Einführungsbeitrag
Die Norm gilt für Anästhesie-Beatmungsgeräte, die zur Verwendung einer Anästhesie zusammen mit einem Anästhesiesystem bestimmt sind. Festgelegt sind Anforderungen an die wesentliche Leistung von Anästhesie-Beatmungsgeräten, an die benötigten Verbindungsstücke sowie an die Schnittstellen zur Versorgung mit medizinischen Gasen. Darüber hinaus enthält die Norm Festlegungen an die vom Hersteller mit der Gebrauchsanweisung und der technischen Beschreibung bereitzustellenden Informationen. Anästhesie-Beatmungsgeräte, die für die Verwendung mit brennbaren Anästhesiemitteln bestimmt sind, sind vom Anwendungsbereich ausgeschlossen. Für die Prüfung auf Entflammbarkeit eines Anästhesiemittels wurden in einem normativen Anhang Prüfverfahren aufgenommen.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 740:1999-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) der Anwendungsbereich umfasst ausschließlich Anästhesie-Beatmungsgeräte als Bestandteil von Anästhesiesystemen, da für allgemeine Anforderungen an Anästhesiesysteme sowie weitere Module von Anästhesiesystemen in separate Normen erstellt wurden bzw. in Erarbeitung sind; b) Anästhesie-Beatmungsgeräte, die für die Verwendung mit brennbaren Anästhesiemitteln bestimmt sind, wurden aus dem Anwendungsbereich ausgeschlossen; c) Anforderungen an Bezeichnungen, Aufschriften und Begleitpapiere von Anästhesie-Beatmungsgereräten wurden überarbeitet, wobei eine Kennzeichnung der Durchflussrichtung an den Anschlüssen nicht mehr vorgesehen ist; d) eine absolute Druckgrenze ist auch unter Bedingungen eines Ersten Fehlers nicht Bestandteil der Norm; e) Norm wurde redaktionell überarbeitet.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-03 AA - Anästhesie und Beatmung
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 1 - Anästhesiegeräte, medizinische Atemsysteme und Anästhesiegas-Fortleitungssysteme
