2. Mitwirken
3. Normenausschüsse
4. NAGESUTECH

DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 80369-20:2015-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung der Definition für die Typprüfung; b) Klarstellung, dass diese Prüfverfahren auch von der Normenreihe ISO 18250 verwendet werden; c) Erweiterung des Bereichs der Prüfumgebungsbedingungen für die relative Luftfeuchte; d) wesentliche technische Überarbeitung der in Anhang B "Prüfverfahren der Dichtheit bei Druckabfall" und Anhang D "Prüfverfahren der Luftdichtheit bei Unterdruck" beschriebenen Prüfverfahren (Leckrate als Annahmekriterium durch die Druckänderung ersetzt; drei vorgeschriebene Prüfbedingungen festgelegt; weitere Informationen zu dieser Änderung sind in Anhang A enthalten); e) Einführung eines neuen attributiven Prüfverfahrens "Luftdichtheit bei Aspiration" als Anhang K; f) redaktionelle Überarbeitung der Montageverfahren für ein zu prüfendes Verbindungsstück; g) Anforderungen an die Prüfberichte erweitert; h) Klarstellung, dass alle Prüfungen als Typprüfungen zu verstehen sind; i) Aktualisierung der normativen Verweisungen und der Literaturhinweise; j) redaktionelle Überarbeitung des gesamten Dokuments.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-05-02 AA - Kleinlumige Konnektoren für Flüssigkeiten und Gase zur Verwendung im Gesundheitsbereich  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/CLC/JTC 3 - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 210/JWG 4 - Gemeinsame Arbeitsgruppe ISO/TC 210-IEC/SC 62D: Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser