DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 8362-2
Injektionsbehältnisse und Zubehör - Teil 2: Stopfen für Injektionsflaschen (ISO 8362-2:2024); Deutsche Fassung EN ISO 8362-2:2024
Injection containers and accessories - Part 2: Closures for injection vials (ISO 8362-2:2024); German version EN ISO 8362-2:2024
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt die Form, die Maße, die Werkstoffe, die Leistungsanforderungen und die Kennzeichnung von Stopfen für Injektionsflaschen nach ISO 8362-1 und ISO 8362-4 fest. Die maßlichen Anforderungen sind nicht anwendbar auf beschichtete Stopfen. Die Stopfen nach diesem Teil von ISO 8362 sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-04-05 AA "Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 8362-2:2022-12 wurde folgende Änderung vorgenommen: a) Toleranz h2 in Tabelle 1 wurde auf ±0,25 geändert.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-05 AA - Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 76/WG 4 - Gummiteile und Zubehörteile sowie zugehörige Sekundärpackmittel
