NA 176

DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Norm [AKTUELL]

DIN 58953-6
Sterilisation - Sterilgutversorgung - Teil 6: Prüfung der Keimdichtigkeit von Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte

Titel (englisch)

Sterilization - Sterile supply - Part 6: Microbial barrier testing of packaging materials for medical devices which are to be sterilized

Einführungsbeitrag

Diese Norm wurde vom Arbeitsausschuss NA 176-03-07 AA "Sterilgutversorgung" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech) erarbeitet. Dieser Teil der DIN 58953 legt Prüfverfahren für die Bestimmung der Keimdichtigkeit bei Feuchte und bei Luftdurchgang fest. Diese Prüfverfahren sind auf Verpackungsmaterialien für zu sterilisierende Medizinprodukte anwendbar.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN 58953-6:2016-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung der normativen Verweisungen; b) Einfügen von Abschnitt 3 "Begriffe" und entsprechende Anpassung der nachfolgenden Abschnitte; c) Nichterfordernis der Konditionierung (Abschnitt 4); d) Ergänzung von Kontrollen auch für die Prüfung auf Keimdichte bei Luftdurchgang (Abschnitt 5); e) Klarstellung der anzuwendenden aseptischen Technik bei der Durchführung der Prüfungen; f) Erweiterung der Hilfestellung bei der Ergebnisbeurteilung; g) Vereinheitlichung von Werten und Toleranzen; h) Anpassung der Angaben zu den zu verwendenden Kulturmedien; i) Aktualisierung der Literaturhinweise; j) redaktionelle Überarbeitung.

Dokument: zitiert andere Dokumente

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-03-07 AA - Sterilgutversorgung  

Ausgabe 2023-11
Originalsprache Deutsch
Übersetzung Englisch
Preis ab 77,90 €
Inhaltsverzeichnis

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