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DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Einführungsbeitrag

Dieses Dokument legt eine normative Definition der Kommunikation zwischen persönlichen Telemedizin-Insulinpumpengeräten (Agenten) und Managern (zum Beispiel Mobiltelefonen, Personalcomputern, persönlichen gesundheitsbezogenen Geräten, Set-Top-Boxen) in einer Weise fest, die Plug-and-Play-Interoperabilität ermöglicht. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-02-02 AA "Interoperabilität" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 11073-10419:2016-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) das Objekt PHD DM Status wurde hinzugefügt (in Bild 4 Modifizierung der DIM-Abbildung; 6.3.10 hinzugefügt, um diese neue Klasse zu beschreiben, A.3.11 hinzugefügt, um die ASN.1-Struktur zu beschreiben sowie Festlegung des Nomenklatur-Codes für MDC PHD DM STAT in Anhang I); b) die Aufzählungsklasse wurde um vier Attribute erweitert: Capability-Mask-Simple, Capability-Mask-Basic, State-Flag-Simple, und State-Flag-Basic (Einfügung neuer Attribute in 6.3.6.3; Einfügen der ASN.1-Struktur der neuen Attribute in A.3.5 sowie Einfügung der Nomenklatur-Codes in Anhang I); c) Aktualisierungen zur Abdeckung der Spezialisierungen "hydra" und "generic" hinzugefügt; d) Hinzufügung von Schedule-stored metric data transfer als 8.9.3.5; e) Hinzufügung der Festlegung der Klasse "Schedule-store" als 6.3.11 in Anhang G; f) Hinzufügung der Festlegung von Schedule-segment class als 6.3.12 in Anhang G; g) Hinzufügung der Nomenklatur für "Schedule-store" und "Schedule-segment" in Anhang I; h) Hinzufügung des Konzepts "Schedule-store" als Anhang K; i) Hinzufügung der Schedule-store- und Schedule-segment-bezogenen Datentypen als A.11.9; j) Aufnahme der Unterstützung für UDI(s) als neues MDS-Attribut; k) Korrektur der redaktionellen Fehler in Agentensignal 8.22 und Managersignal 3.9 in Anhang E; l) Hinzufügung einer Anmerkung nach Tabelle E.4, um eine bessere Implementierung des Abbruchprozesses zu fördern; m) DIM mit dem Scanner wurde korrigiert; n) Angleichung der Festlegungen von msmt-value-exceed-boundaries (14) und msmt-state-ann-inhibited (15) an IEEE Std 11073-10404; o) Festlegung von TSCHSXR FAIL SEGM TRY LATER für TrigSchedSegmXferRsp; p) Hinzufügung von Context-Key zur Metric-Klasse für die aktuell relevanten Geräteinhalte und Einstellungen; q) Hinzufügung Event-Context-Id zur Metric-Klasse, um einen Event-Kontext zu identifizieren; r) in der Klasse Numeric wurden fünf Attribute hinzugefügt, die ursprünglich in anderen IEEE 11073-104zz Spezifikationen erweitert wurden: Alert-Op-State, Current-Limits, Alert-Op-Text-String, Measurement-Confidence-95, Threshold-Notification-Text-String; s) dem Attribut Enum-Observed-Value-Simple-Bit-Str wurde ein Bitwert wie folgt zugewiesen: state (1), event (0); t) Verschiebung des Unit-Codes von der Klasse Metric in die Klassen Numeric und RT-SA; u) Literaturhinweise und Normative Verweisungen wurden aktualisiert; v) der MDS-Scan-Event-Report wurde zu PM-store events und Schedule-store events hinzugefügt.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-02-02 AA - Interoperabilität  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 251 - Medizinische Informatik  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 215/WG 2 - Systeme und Geräte-Interoperabilität