DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 3826-1
Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel (ISO 3826-1:2019 + Amd 1:2023); Deutsche Fassung EN ISO 3826-1:2019 + A1:2023
Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 1: Conventional containers (ISO 3826-1:2019 + Amd 1:2023); German version EN ISO 3826-1:2019 + A1:2023
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument enthält Änderungen zu DIN EN ISO 3826-1:2020 bezüglich 6.2.5 über die thermische Stabilität. Dieses Dokument (EN ISO 3826-1:2019 + A1:2023) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 76 „Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use“ unter Beteiligung deutscher Experten erarbeitet und vom Technischen Komitee CEN/TC 205 „Nicht aktive Medizinprodukte“ übernommen, dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) geführt wird. Das zuständige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-04-03 AA „Transfusions-/Infusionsbehältnisse und -geräte aus Kunststoffen und Einmalprobengefäße für die In-vitro-Diagnostik“ im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 3826-1:2020-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Überarbeitung des Unterabschnitts 6.2.5 "Thermische Beständigkeit"; b) Norm redaktionell überarbeitet.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte
