DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO/IEEE 11073-10415
Medizinische Informatik - Geräteinteroperabilität - Teil 10415: Kommunikation von Geräten für die persönliche Gesundheit - Gerätespezifikation - Waage (ISO/IEEE 11073-10415:2022); Englische Fassung EN ISO/IEEE 11073-10415:2022
Health informatics - Device interoperability - Part 10415: Personal health device communication - Device specialization - Weighing scale (ISO/IEEE 11073-10415:2022); English version EN ISO/IEEE 11073-10415:2022
Einführungsbeitrag
Diese Norm legt innerhalb der ISO/IEEE 11073-Standardfamilie für die Kommunikation gesundheitsbezogener Geräte eine verbindliche Definition für die Kommunikation zwischen persönlichen Waagen für telemedizinische Anwendungen und Datenverarbeitungsgeräten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persönlichen Geräten, Settop-Boxen) derart fest, dass "Plug-and-Play"-Interoperabilität ermöglicht wird. Sie benutzt Teile existierender Normen, insbesondere ISO/IEEE 11073 Normen zu Terminologie, Informationsmodellen, Anwendungsprofilen und Datentransport. Dieses Dokument legt die Verwendung bestimmter Codes, Formate und Verhaltensweisen in telemedizinischen Umgebungen fest und schränkt die Optionalität in den zugrunde liegenden Rahmenbedingungen ein, um Interoperabilität zu erleichtern. Dieses Dokument legt gemeinsame Kernfunktionen für die Kommunikation persönlicher Waagen in telemedizinischen Anwendungen fest. Dieses Dokument entspricht der Notwendigkeit eines offen definierten, unabhängigen Standards für den geregelten Austausch von Informationen zwischen persönlichen gesundheitsbezogenen Geräten und Datenverarbeitungsgeräten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persönlichen Geräten, Settop-Boxen). Interoperabilität ist der Schlüssel zum Wachstum des potentiellen Markts für diese Geräte und ermöglicht, dass sich Menschen besser informieren und stärker an ihrer gesundheitlichen Betreuung beteiligen. Gegenüber DIN EN ISO 11073-10415:2011-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Unterstützung für Base-Offset-Time wurde hinzugefügt; b) die neue Standardkonfiguration 0x05DD wurde festgelegt; c) der Abschnitt “Normative Verweisungen”, die Version dieser Gerätespezifikation sowie die darauf basierenden Assoziationsdetails wurden aktualisiert; d) die Source-Handle-Reference-List wurde dem BMI-Objekt hinzugefügt; e) Hinzufügung einer ICS-Anweisung zur Version der Gerätespezialisierung; f) die Beispiele in 8.4.2 und Anhang E wurden aktualisiert, um die Unterstützung von Base-Offset-Time anzugeben; g) der Qualifier in MDS und anderen Objekten wurde aktualisiert, um Base-Offset-Time zu empfehlen, außerdem wurde die Beschreibung der Qualifier in 6.3 aktualisiert; h) Text zu 6.12 hinzugefügt, um die DIM-Erweiterungsregel weiter zu erläutern; i) die Verwendungsbedingung von GET MDS in 6.5.4.1 und E.4.1 wurde korrigiert; j) Text in 8.5.2 bezüglich Attribute-Id-Llist aktualisiert, um mit ISO/IEEE Std 11073-20601:2019 konform zu sein; k) 4.3 “Übereinstimmung mit anderen Normen” hinzugefügt; l) die Jahreszahl in den Literaturhinweisen für ITU-T Rec. X.680 entfernt, um die neueste Version anzugeben; m) Tabelle 1 wurde erweitert, um Qualifier-Details für alle möglichen Konfigurationen anzugeben; n) Aktualisierung des Bit-Beispiels in E.4.3 durch Einfügen der Mds-Time-Info in MDS; o) IEEE Std 11073-10101:2019 wurde in den Normativen Verweisungen aufgenommen; p) Aktualisierung des Wortlauts in 1.3 und 4.1 bezüglich des Vorrangs der Nomenklatur in der Reihe ISO/IEEE 11073 zwischen den Teilen 10101, 20601, 104xx und dieser Norm; q) die Verwendung der Nomenklaturversion wurde aktualisiert und mit der entsprechenden Protokollversion verknüpft. Für diese Norm ist das Gremium NA 063-07-02 AA "Interoperabilität" bei DIN zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 11073-10415:2011-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Unterstützung für Base-Offset-Time wurde hinzugefügt; b) die neue Standardkonfiguration 0x05DD wurde festgelegt; c) der Abschnitt "Normative Verweisungen", die Version dieser Gerätespezifikation sowie die darauf basierenden Assoziationsdetails wurden aktualisiert; d) die Source-Handle-Reference-List wurde dem BMI-Objekt hinzugefügt; e) Hinzufügung einer ICS-Anweisung zur Version der Gerätespezialisierung; f) die Beispiele in 8.4.2 und Anhang E wurden aktualisiert, um die Unterstützung von Base-Offset-Time anzugeben; g) der Qualifier in MDS und anderen Objekten wurde aktualisiert, um Base-Offset-Time zu empfehlen, außerdem wurde die Beschreibung der Qualifier in 6.3 aktualisiert; h) Text zu 6.12 hinzugefügt, um die DIM-Erweiterungsregel weiter zu erläutern; i) die Verwendungsbedingung von GET MDS in 6.5.4.1 und E.4.1 wurde korrigiert; j) Text in 8.5.2 bezüglich Attribute-Id-Llist aktualisiert, um mit ISO/IEEE Std 11073-20601:2019 konform zu sein; k) 4.3 "Übereinstimmung mit anderen Normen" hinzugefügt; l) die Jahreszahl in den Literaturhinweisen für ITU-T Rec. X.680 entfernt, um die neueste Version anzugeben; m) Tabelle 1 wurde erweitert, um Qualifier-Details für alle möglichen Konfigurationen anzugeben; n) Aktualisierung des Bit-Beispiels in E.4.3 durch Einfügen der Mds-Time-Info in MDS; o) IEEE Std 11073-10101:2019 wurde in den Normativen Verweisungen aufgenommen; p) Aktualisierung des Wortlauts in 1.3 und 4.1 bezüglich des Vorrangs der Nomenklatur in der Reihe ISO/IEEE 11073 zwischen den Teilen 10101, 20601, 104xx und dieser Norm; q) die Verwendung der Nomenklaturversion wurde aktualisiert und mit der entsprechenden Protokollversion verknüpft.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-02-02 AA - Interoperabilität
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 251 - Medizinische Informatik