DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 21917
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Stimmprothesen (ISO 21917:2021); Deutsche Fassung EN ISO 21917:2022
Anaesthetic and respiratory equipment - Voice prostheses (ISO 21917:2021); German version EN ISO 21917:2022
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt die Leistungsanforderungen für Stimmprothesen fest, einschließlich der Anforderungen an die Kennzeichnung, die Verpackung und die vom Hersteller bereitzustellenden Informationen sowie die Prüfverfahren für die Bewertung der physikalischen Eigenschaften von Stimmprothesen. Diesem Dokument liegt die ISO 21917:2021 zugrunde, die vom Technischen Komitee CEN/TC 215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) ohne Änderungen als Europäische Norm übernommen wurde. Bei DIN Deutsches Institut für Normung e. V. war hierfür der Arbeitsausschuss NA 053-03-02 AA "Medizinprodukte für das Atemwegssystem" im DIN-Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK) zuständig.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-05 AA - Medizinprodukte für das Atemwegssystem
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 4 - Trachealtuben und zugehörige Ausstattung
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 121/SC 2 - Atemwegsvorrichtungen und verwandte Geräte
