DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 8872
Aluminium- und Aluminium/Kunststoff-Bördelkappen für Infusions- und Injektionsflaschen - Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 8872:2022); Deutsche Fassung EN ISO 8872:2022
Aluminium caps and aluminium/plastic caps for infusion bottles and injection vials - General requirements and test methods (ISO 8872:2022); German version EN ISO 8872:2022
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 76 „Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte und Geräte zur Blutaufbereitung zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung“ erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) gehalten wird. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-15 AA "Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed). Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren für Aluminium- und Aluminium/Kunststoff-Bördelkappen für die Verwendung für Infusions- und/oder Injektionsflaschen fest.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 8872:2003-12 und DIN ISO 10985:2009-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Zusammenlegung und Konsolidierung beider Normen; b) Ergänzung von neuen Begriffen; c) Ergänzung eines neuen Anhangs A "Aluminium- und Aluminium/Kunststoff-Bördelkappen - Typzeichnungen"; d) Ergänzung eines neuen Anhangs B "Öffnungs- und Abreißkräfte"; f) redaktionelle Überarbeitung.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-05 AA - Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 76/WG 4 - Gummiteile und Zubehörteile sowie zugehörige Sekundärpackmittel
