DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 8362-2
Injektionsbehältnisse und Zubehör - Teil 2: Stopfen für Injektionsflaschen (ISO 8362-2:2015 + Amd 1:2022); Deutsche Fassung EN ISO 8362-2:2015 + A1:2022
Injection containers and accessories - Part 2: Closures for injection vials (ISO 8362-2:2015 + Amd 1:2022); German version EN ISO 8362-2:2015 + A1:2022
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 76 „Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte und Geräte zur Blutaufbereitung zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung“ erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) gehalten wird. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-15 AA "Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed). Dieses Dokument enthält Änderungen zu DIN EN ISO 8362-2:2016 "Injektionsbehältnisse und Zubehör - Teil 2: Stopfen für Injektionsflaschen". Die Änderung umfasst den Ersatz der ISO 7619-1 durch ISO 48-4, sowie Änderungen in Tabelle 1.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 8362-2:2016-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Normative Verweisungen aktualisiert; b) Tabelle 1 ersetzt; c) 7.2.1 bis 7.2.5 geändert.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-05 AA - Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 76/WG 4 - Gummiteile und Zubehörteile sowie zugehörige Sekundärpackmittel
