DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
DIN EN ISO 16628
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Tracheobronchialtuben (ISO 16628:2022); Deutsche Fassung EN ISO 16628:2022
Anaesthetic and respiratory equipment - Tracheobronchial tubes (ISO 16628:2022); German version EN ISO 16628:2022
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt Anforderungen an die Sicherheit, die Werkstoffe und das Design von Tracheobronchialtuben fest. Es enthält darüber hinaus Anforderungen an die vom Hersteller für Tracheobronchialtuben bereitzustellenden Informationen.
Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 121 „Anaesthetic and respiratory equipment“ (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 215 „Beatmungs- und Anästhesiegeräte“ (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) unter Beteiligung deutscher Experten erarbeitet. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 053-03-02 AA „Medizinprodukte für das Atemwegssystem“ im DIN-Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK).
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-05 AA - Medizinprodukte für das Atemwegssystem
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 4 - Trachealtuben und zugehörige Ausstattung
